Klomifeenisitraatti (CC)/gonadotropiini/gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisti vs. gonadotropiini/GnRH-agonisti
tiistai 27. tammikuuta 2009 päivittänyt: Yazd Research & Clinical Center for Infertility
Vertaa CC/Gonadotropiini/GnRH-antagonistia ja gonadotropiini/GnRH-agonistia IVF-tuloksissa.
Tavoite: Vertaa lievän munasarjojen stimulaatioprotokollan ja tavanomaisen stimulaatioprotokollan tehokkuutta IVF-tuloksissa.
Suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu koe
Asetus: Yliopiston IVF-asetus. Potilas(t): Tutkimus vaaransi yhteensä 200 hedelmättömän parin, että naisilla oli säännölliset kuukautiset.
Interventio(t): Potilaat satunnaistettiin saamaan hoitoa klomifeenisitraattia, gonadotropiinia ja GnRH-antagonistia (100 potilasta) tai GnRH-agonistia ja gonadotropiinia varten (100 potilasta).
Päätulosmittari: Kliininen raskausaste.
Avainsanat: klomifeenisitraatti, GnRH-agonisti, GnRH-antagonisti, koeputkihedelmöitys, raskausaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yazd, Iran, islamilainen tasavalta
- Yazd Research and Clinical Center For Infertility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilas ikä 18-35 vuotta, säännöllinen ja todistettu ovulaatiokuukautiskierto, jonka pituus on 26-35 päivää
- perus-FSH <10 IU/l ja painoindeksi (BMI) 18-30 (kg/m²)
- IVF-aiheet olivat selittämätön hedelmättömyys, lievä miestekijä, munanjohtimen tekijä, varhaisen vaiheen endometrioosi ja kohdunkaulan tekijä
Poissulkemiskriteerit:
- ICSI:tä tarvitseva potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ryhmässä A (n = 100) potilaita stimuloitiin tavanomaisesti.
He tekivät herkkyyttään busereliinillä (suprefact, Aventis, Frankfurt, Saksa) 500 µg ihonalaisesti (S.C.) päivittäin kuukautiskierron 21 aikana perustilan arvioimiseen asti, joka tapahtuu muutaman ensimmäisen kuukautispäivän aikana.
Jos estradiolin lähtötasot (<50 pg/ml) olisi saavutettu, busereliinin annos pienennetään 250 µg:aan ja munasarjojen stimulaatio aloitetaan 150-225 IU:lla yhdistelmä-FSH:ta (r_FSH) (Gonal F, Serono, Aubnne, Sveitsi ) S.C.
|
kiertopäivä 8
Busereliini (suprefact, Aventis, Frankfurt, Saksa) 500 µg ihonalaisesti (S.C.) päivittäin kuukautiskierron 21 aikana perustason arviointiin asti, joka tapahtuu muutaman ensimmäisen kuukautispäivän aikana.
Jos estradiolin lähtötasot (
150-225 IU rekombinantti-FSH (r_FSH) (Gonal F, Serono, Aubnne, Sveitsi) S.C.
|
|
KOKEELLISTA: klomifeeni/gonadotropiini/GnRH-antagonisti
Potilaita ryhmässä B (n = 100) stimuloitiin klomifeenisitraattia () 100 mg syklin 3. päivästä seitsemään ja jatkuva gonadotropiinistimulaatio r_FSH:lla 75 IU päivittäin syklin päivästä 5. Ultraääni kahdessa ryhmässä suoritettiin 8. syklipäivänä.
Ryhmässä B 0,25 mg GnRH-antagonistia (Ganirelix, Organon, Alankomaat) aloitettiin päivittäin hallitsevalla follikkelia ≥14 mm ja tänä päivänä 75 IU ihmisen menopoasl gonadotropiinia (HMG) (Menogon, ferring, pharmacenticals, Saksa) nousi alkuperäiseen gonadotropiiniin.
LH-arviointi suoritettiin antagonistin aloituspäivänä ja jos LH oli >15 IU/l, sykli peruutettiin.
Ihmisen koriongonadotropiinia 10 000 IU ((pregnyl, Organon, Oss, Alankomaat) annettiin, kun 1-3 follikkelia saavutti 18 mm
|
kiertopäivä 8
100 mg syklin 3. päivästä 7. päivään
Päivittäin, aloitettiin yli 14 mm:n hallitsevalla follikkelia (Ganirelix, Organon, Alankomaat).
75 IU ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (Menogon, ferring, pharmacenticals, Saksa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
munasarjojen stimulaation turvallisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
- Buserelin
Muut tutkimustunnusnumerot
- YazdRCCI1388
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .