Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clomiphencitrat (CC)/gonadotropin/gonadotropinfrigørende hormon (GnRH)-antagonist versus gonadotropin/GnRH-agonist

27. januar 2009 opdateret af: Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Sammenligning af CC/gonadotropin/GnRH-antagonist og gonadotropin/GnRH-agonist i IVF-resultat.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​at bruge mild ovariestimulationsprotokol og konventionel stimulationsprotokol i IVF-resultater.

Design: Prospektivt randomiseret forsøg

Indstilling: University IVF indstilling. Patient(er): Undersøgelsen kompromitterede i alt 200 subinfertile par, som kvinder havde regelmæssig menstruation.

Intervention(er): Patienterne blev randomiseret til behandling af clomiphencitrat, gonadotropin og GnRH-antagonist (100 patienter) eller GnRH-agonist og gonadotropin (100 patienter).

Hovedresultatmål: Klinisk graviditetsrate.

Nøgleord: clomiphenecitrat, GnRH-agonist, GnRH-antagonist, in vitro-fertilisering, graviditetsrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelig patient i alderen 18-35 år, tilstedeværelse af en regelmæssig og dokumenteret ægløsnings-menstruationscyklus med en længde på 26-35 dage
  • basal FSH <10 IE/L og kropsmasseindeks (BMI) på 18-30 (kg/m²)
  • Indikation for IVF var uforklarlig infertilitet, mild mandlig faktor, tubal faktor, tidlig stadium endometriose og cervikal faktor

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der kræver ICSI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
I gruppe A (n=100) blev patienterne stimuleret konventionelt. De desensibiliserede med buserelin (suprefact, Aventis, Frankfurt, Tyskland) 500 µg subkutant (S.C.) hver dag til menstruationscyklus 21, indtil baseline-evalueringen, som finder sted i de første par dage af menstruationen. Hvis baseline-niveauer af østradiol (<50 pg/ml) var blevet opnået, ville dosen af ​​buserelin blive reduceret til 250 µg, og ovariestimulering ville begynde med 150-225 IE rekombinant FSH (r_FSH) (Gonal F, Serono, Aubnne, Schweiz ) S.C.
Procedure: Ultralyd
cyklus dag 8
Medicin: buserelin
Buserelin (suprefact, Aventis, Frankfurt, Tyskland) 500 µg subkutant (S.C.) dagligt til menstruationscyklus 21, indtil baseline-evalueringen, som finder sted i de første par dage af menstruationen. Hvis baseline niveauer af østradiol (
Medicin: rFSH
150-225 IE rekombinant FSH (r_FSH) (Gonal F, Serono, Aubnne, Schweiz) S.C.
EKSPERIMENTEL: clomiphen/gonadotropin/GnRH-antagonist
Patienter i gruppe B (n=100) blev stimuleret clomiphencitrat ( ) 100 mg fra cyklusdag tre til syv og kontinuerlig gonadotropinstimulering med r_FSH 75 IE dagligt fra cyklusdag 5. Ultralyd i to grupper blev udført på 8 cyklusdage. I gruppe B blev 0,25 mg GnRH-antagonist (Ganirelix, Organon, Holland) dagligt startet med dominant follikel ≥14 mm, og på denne dag steg 75 IE humant menopoasl-gonadotropin (HMG) (Menogon, ferring, pharmacenticals, Tyskland) til det oprindelige lægemiddel. LH-vurdering på dagen for start af antagonist blev udført, og hvis LH var >15 IE/L, blev cyklus annulleret. Humant choriongonadotropin 10000 IE ((pregnyl, Organon, Oss, Holland) blev givet, når 1 til 3 follikler nåede 18 mm
Procedure: Ultralyd
cyklus dag 8
Medicin: clomiphencitrat
100 mg fra cyklusdag 3 til 7
Medicin: GnRH-antagonist
Dagligt, startede med dominant follikel større end 14 mm (Ganirelix, Organon, Holland).
Medicin: gonadotopin (HMG)
75 IE humant menopausalt gonadotropin (Menogon, ferring, lægemidler, Tyskland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger
2 uger
sikkerhed for ovariestimulering
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2009

Først opslået (SKØN)

28. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YazdRCCI1388

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariestimulation

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner