Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytrynian klomifenu (CC)/gonadotropina/antagonista hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) kontra antagonista gonadotropiny/agonisty GnRH

27 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Porównanie antagonisty CC/gonadotropiny/GnRH i antagonisty gonadotropiny/GnRH w wynikach IVF.

Cel: Porównanie skuteczności protokołu łagodnej stymulacji jajników i protokołu konwencjonalnej stymulacji w wynikach IVF.

Projekt: Prospektywna randomizowana próba

Otoczenie: Uniwersyteckie ustawienie IVF. Pacjent(e): W badaniu wzięło udział łącznie 200 par niepłodnych, u których kobiety regularnie miesiączkowały.

Interwencja(e): Pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia cytrynianem klomifenu, gonadotropiną i antagonistą GnRH (100 pacjentów) lub agonistą GnRH i gonadotropiną (100 pacjentów).

Główna miara wyniku: odsetek ciąż klinicznych.

Słowa kluczowe: cytrynian klomifenu, agonista GnRH, antagonista GnRH, zapłodnienie in vitro, odsetek ciąż.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka wiek 18-35 lat, obecność regularnego i potwierdzonego cyklu owulacyjnego o długości 26-35 dni
  • podstawowy FSH <10 IU/L i wskaźnik masy ciała (BMI) 18-30 (kg/m²)
  • Wskazaniem do IVF była niewyjaśniona niepłodność, łagodny czynnik męski, czynnik jajowodowy, wczesna endometrioza i czynnik szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent wymagający ICSI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 2
W grupie A (n=100) pacjentów stymulowano konwencjonalnie. Znieczulano je busereliną (suprefact, Aventis, Frankfurt, Niemcy) 500 µg podskórnie (SC) codziennie przez 21 cykl menstruacyjny, aż do oceny wyjściowej, która ma miejsce w pierwszych dniach miesiączki. Jeśli osiągnięto poziom wyjściowy estradiolu (<50 pg/ml), wówczas dawkę busereliny należy zmniejszyć do 250 µg, a stymulację jajników należy rozpocząć od dawki 150-225 IU rekombinowanego FSH (r_FSH) (Gonal F, Serono, Aubnne, Szwajcaria ) SC
Procedura: Ultradźwięk
dzień cyklu 8
Lek: buserelina
Buserelin (suprefact, Aventis, Frankfurt, Niemcy) 500 µg podskórnie (SC) codziennie przez 21 cykl menstruacyjny, aż do oceny wyjściowej, która ma miejsce w pierwszych dniach miesiączki. Jeśli wyjściowe poziomy estradiolu (
Lek: rFSH
150-225 IU rekombinowanego FSH (r_FSH) (Gonal F, Serono, Aubnne, Szwajcaria) S.C.
EKSPERYMENTALNY: klomifen/gonadotropina/antagonista GnRH
Pacjentki z grupy B ( n=100 ) były stymulowane cytrynianem klomifenu ( ) 100 mg od trzeciego do siódmego dnia cyklu i ciągłą stymulacją gonadotropinami r_FSH 75 IU codziennie od dnia 5 cyklu. USG w dwóch grupach wykonano w dniu 8 cyklu. W grupie B 0,25 mg antagonisty GnRH (Ganirelix, Organon, Holandia) codziennie rozpoczęto od dominującego pęcherzyka ≥14 mm iw tym dniu 75 IU ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (HMG) (Menogon, ferring, pharmacenticals, Niemcy) zwiększono do początkowej gonadotropiny. W dniu podania antagonisty wykonano ocenę LH i jeśli LH >15 IU/L cykl anulowano. Ludzką gonadotropinę kosmówkową 10000 j.m. ((pregnyl, Organon, Oss, Holandia) podawano, gdy 1 do 3 pęcherzyków osiągnęło 18 mm
Procedura: Ultradźwięk
dzień cyklu 8
Lek: cytrynian klomifenu
100 mg od 3 do 7 dnia cyklu
Lek: Antagonista GnRH
Codziennie, zaczynając od dominującego pęcherzyka o średnicy większej niż 14 mm (Ganirelix, Organon, Holandia).
Lek: gonadotopina (HMG)
75 IU ludzka gonadotropina menopauzalna (Menogon, ferring, pharmacenticals, Niemcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
bezpieczeństwo stymulacji jajników
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YazdRCCI1388

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj