Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klomifencitrat (CC)/gonadotropin/gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-antagonist kontra gonadotropin/GnRH-agonist

27 januari 2009 uppdaterad av: Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Jämförelse av CC/gonadotropin/GnRH-antagonist och gonadotropin/GnRH-agonist vid IVF-resultat.

Mål: Att jämföra effektiviteten av att använda mild ovariestimuleringsprotokoll och konventionellt stimuleringsprotokoll i IVF-resultat.

Design: Prospektiv randomiserad studie

Inställning: Universitetets IVF-inställning. Patient(er): Studien äventyrade totalt 200 subinfertila par som kvinnor hade regelbunden menstruation.

Intervention(er): Patienterna randomiserades till behandling av klomifencitrat, gonadotropin och GnRH-antagonist (100 patienter) eller GnRH-agonist och gonadotropin (100 patienter).

Huvudresultatmått: Klinisk graviditetsfrekvens.

Nyckelord: klomifencitrat, GnRH-agonist, GnRH-antagonist, provrörsbefruktning, graviditetsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnlig patient ålder 18-35 år, förekomst av en regelbunden och bevisad ägglossningsmenstruationscykel med en längd på 26-35 dagar
  • basalt FSH <10 IE/L och body mass index (BMI) på 18-30 (kg/m²)
  • Indikation för IVF var oförklarad infertilitet, mild manlig faktor, tubal faktor, tidigt stadium av endometrios och cervikal faktor

Exklusions kriterier:

  • patient som kräver ICSI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
I grupp A (n=100) stimulerades patienterna på konventionellt sätt. De desensibiliserade med buserelin (suprefact, Aventis, Frankfurt, Tyskland) 500 µg subkutant (S.C.) varje dag för menstruationscykel 21, fram till baslinjeutvärderingen, som äger rum under de första dagarna av menstruationen. Om baslinjenivåer av östradiol (<50 pg/ml) hade uppnåtts, skulle dosen av buserelin reduceras till 250 µg och äggstocksstimulering skulle börja med 150-225 IE rekombinant FSH (r_FSH) (Gonal F, Serono, Aubnne, Schweiz ) S.C.
Procedur: Ultraljud
cykel dag 8
Läkemedel: buserelin
Buserelin (suprefact, Aventis, Frankfurt, Tyskland) 500 µg subkutant (S.C.) varje dag för menstruationscykel 21, fram till baslinjeutvärderingen, som äger rum under de första dagarna av menstruationen. Om baslinjenivåer av östradiol (
Läkemedel: rFSH
150-225 IE rekombinant FSH (r_FSH) (Gonal F, Serono, Aubnne, Schweiz) S.C.
EXPERIMENTELL: klomifen/gonadotropin/GnRH-antagonist
Patienter i grupp B (n=100) stimulerades klomifencitrat ( ) 100 mg från cykeldag tre till sju och kontinuerlig gonadotropinstimulering med r_FSH 75 IE dagligen från cykeldag 5. Ultraljud i två grupper utfördes på 8 cykeldagar. I grupp B påbörjades 0,25 mg GnRH-antagonist (Ganirelix, Organon, Nederländerna) dagligen med dominant follikel ≥14 mm och denna dag ökade 75 IE humant menopoasl-gonadotropin (HMG) (Menogon, ferring, pharmacenticals, Tyskland) till det initiala läkemedlet. LH-bedömning på dagen för start av antagonist utfördes och om LH var >15 IU/L avbröts cykeln. Humant koriongonadotropin 10000 IE ((pregnyl, Organon, Oss, Nederländerna) gavs när 1 till 3 folliklar nådde 18 mm
Procedur: Ultraljud
cykel dag 8
Läkemedel: klomifencitrat
100 mg från cykeldag 3 till 7
Läkemedel: GnRH-antagonist
Dagligen, startade med dominant follikel större än 14 mm (Ganirelix, Organon, Nederländerna).
Läkemedel: gonadotopin (HMG)
75 IE humant menopausalt gonadotropin (Menogon, ferring, läkemedel, Tyskland)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
säkerhet för äggstocksstimulering
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

28 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YazdRCCI1388

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovariestimulering

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera