克罗米芬柠檬酸盐 (CC)/促性腺激素/促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂与促性腺激素/GnRH 激动剂
2009年1月27日 更新者：Yazd Research & Clinical Center for Infertility
比较 CC/促性腺激素/GnRH 拮抗剂和促性腺激素/GnRH 激动剂在 IVF 结果中的作用。
目的：比较轻度促排卵方案与常规促排卵方案对IVF结局的影响。
设计：前瞻性随机试验
设置：大学 IVF 设置。 患者：该研究共涉及 200 对女性月经正常的不孕不育夫妇。
干预措施：患者随机接受克罗米芬柠檬酸盐、促性腺激素和 GnRH 拮抗剂（100 名患者）或 GnRH 激动剂和促性腺激素（100 名患者）治疗。
主要结果指标：临床妊娠率。
关键词：克罗米芬柠檬酸盐，GnRH 激动剂，GnRH 拮抗剂，体外受精，妊娠率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yazd、伊朗伊斯兰共和国
- Yazd Research and Clinical Center For Infertility
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性患者，年龄 18-35 岁，有规律且经证实的排卵月经周期为 26-35 天
- 基础 FSH <10 IU/L 和体重指数 (BMI) 为 18-30 (kg/m²)
- 试管婴儿适应症为不明原因不孕、轻度男性因素、输卵管因素、早期子宫内膜异位症、宫颈因素
排除标准：
- 需要 ICSI 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：2个
在 A 组 (n=100) 中，患者接受常规刺激。
在第 21 个月经周期中，他们每天皮下注射 (S.C.) 500 微克布舍瑞林（suprefact，Aventis，德国法兰克福），直到在月经的前几天进行基线评估。
如果已达到雌二醇的基线水平（<50 pg/ml），则布舍瑞林的剂量将减少至 250µg，并且将使用 150-225 IU 重组 FSH (r_FSH)（Gonal F, Serono, Aubnne, Switzerland）开始卵巢刺激) 南卡罗来纳州
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周期第 8 天
Buserelin（suprefact，Aventis，Frankfurt，Germany）每天 500µg 皮下注射 (S.C.)，用于月经周期 21，直到基线评估发生在月经的前几天。
如果雌二醇的基线水平（
150-225 IU 重组 FSH (r_FSH)（Gonal F, Serono, Aubnne, Switzerland）S.C.
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实验性的：克罗米芬/促性腺激素/GnRH拮抗剂
B 组 (n=100) 患者从周期第 3 天到第 7 天接受 100 mg 克罗米芬 (clomiphene citrate) 刺激，并从周期第 5 天开始每天使用 r_FSH 75 IU 连续促性腺激素刺激。两组患者在第 8 个周期日进行超声检查。
在 B 组中，每天 0.25 mg GnRH 拮抗剂（Ganirelix，Organon，荷兰）开始，优势卵泡≥14mm，并且在这一天将 75 IU 人绝经期促性腺激素（HMG）（Menogon，ferring，pharmacenticals，德国）增加到初始促性腺激素。
在开始拮抗剂当天进行 LH 评估，如果 LH >15 IU/L，则取消周期。
当 1 至 3 个卵泡达到 18 mm 时给予人绒毛膜促性腺激素 10000 IU（（pregnyl，Organon，Oss，荷兰）
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周期第 8 天
从周期第 3 天到第 7 天 100 毫克
每天，从大于 14 毫米的优势卵泡开始（Ganirelix，Organon，荷兰）。
75 IU 人类更年期促性腺激素（Menogon，ferring，pharmacenticals，德国）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：2周
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2周
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卵巢刺激安全
大体时间：3周
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月27日
首次发布 (估计)
2009年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月27日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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