혈당 조절이 부적절한 제2형 당뇨병에서 시타글립틴의 효과(MK0431-118)
2017년 4월 27일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 성인 환자에서 시타글립틴의 효과를 검증하기 위한 공개 라벨 비위약 대조 연구
HbA1c(헤모글로빈 A1c)에 대한 시타글립틴(MK0431) 치료의 효과와 시타글립틴의 안전성 및 내약성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 중 하나에 해당하는 제2형 진성 당뇨병이 있는 18세 환자:
- 항고혈당(AHa) 약물을 복용하지 않음(최소 2개월 동안 중단)
- 또는 단일 AHa
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
시타글립틴
|
시타글립틴 100mg, 1정, 1일 1회, 18주간
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
18주차에 HbA1c(헤모글로빈 A1c)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 18주차
|
당화 헤모글로빈(HbA1c)은 포도당이 결합된 헤모글로빈의 백분율로 측정되었습니다. 그러나 연구가 조기에 종료되었기 때문에 실험실 테스트는 수행되지 않았으며 결과 데이터도 수집되지 않았습니다.
|
기준선 및 18주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0431-118
- 2009_526
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
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