유방암에 대한 방사선 조사 중 사이토카인 발현
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 유방암 관리에서 이루어진 진단 및 치료상의 이점이 모든 그룹에서 완전히 실현되지 않았다는 것은 잘 알려져 있습니다. 유방암에 걸린 아프리카계 미국인 여성은 백인 여성보다 재발 위험이 더 크고, 전체 생존 기간이 짧고, 재발 후 생존 기간이 더 짧고, 독성이 더 심하고, 미용 결과가 더 나쁩니다. 이러한 결과의 차이는 나이와 발표 단계를 통제하더라도 지속됩니다. 공인된 우수 센터에서 현대적인 유방 보존 요법(종양 절제술 및 보조적 전체 유방 방사선 조사)으로 유사한 치료를 받는 것은 결과의 불균형을 완화하는 데 거의 도움이 되지 않습니다. 사회경제적 요인을 통제하면 이러한 불균형의 심각성이 줄어들지만 이를 완전히 설명하지는 못합니다. 결과 불평등의 원인에 관한 이론은 많습니다. 이러한 이론 중 다수는 심리사회적 또는 생물학적 경향을 취합니다. 한 가지 잠재적인 생물학적 원인은 케모카인 및 사이토카인 발현일 수 있습니다.
케모카인 및 사이토카인(화학/사이토카인)은 세포 신호 전달에 사용되는 단백질 및 펩티드입니다. 주로 T 세포와 대식세포에서 분비되며 세포 활성화, 분화 및 기능에 영향을 미치며 염증 및 면역 반응의 매개체 역할을 합니다. 이러한 화학/사이토카인[종양 괴사 인자 알파(TNFα), 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 전환 성장 인자 베타(TGFβ), 인터루킨(IL)-6 및 IL-8] 중 일부를 다음과 연결하는 실질적인 연구가 있었습니다. 종양 촉진 및 진행. 예를 들어, TNFα는 게놈 손상에도 불구하고 더 큰 세포 생존과 연결되어 더 큰 유전적 변형 및 악성 변형을 초래합니다. TNFα는 유방암 진행 및 전이와 관련이 있습니다. PDGF에 대한 수용체를 차단하면 유방암 세포주의 전이 가능성이 감소하는 것으로 보입니다. TGFβ는 T 세포 및 B 세포 림프구와 자연 살해 세포 세포 독성을 억제합니다. 이 면역 억제는 유선암 세포주에서 종양 진행을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 종양 진행을 촉진하는 TGFβ의 능력은 일부 연구자들에 의해 치료 표적이 될 정도로 잘 알려져 있습니다. 인터페론 감마(IFNγ)는 시험관 내 및 생체 내에서 유선암 세포 증식 및 혈관신생을 억제하는 것으로 나타났습니다. 임상적으로 Lyon 등은 유방 생검이 음성인 여성에 비해 유방암 여성에서 TNFα, IL-6 및 IL-8의 순환 수준이 상당히 높다고 보고했습니다. 또한 연구자들은 IL-6 수치 증가와 유방암의 발달 및 진행, 전체 생존율(OAS) 감소와 직접적인 상관관계가 있다고 밝혔습니다. 결론: 특정 케모카인 및 사이토카인의 발현은 유방암의 발생 및 진행과 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- The Johns Hopkins University School of Medicne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 조직학적으로 확인된(일상적인 H&E 염색에 의해) 유방 선암종 T, N, M0 질환이 있어야 합니다.
- 환자는 레벨 I 및 ll 겨드랑이 절제 또는 센티넬 림프절 생검을 통해 분절 유방 절제술(SM)을 받아야 합니다. 국소 수술 시 수술 절제면은 침습성 암종과 비침윤성 유관 암종 모두에 대해 음수가 2mm 이상이어야 합니다. 수술 후 절제면이 음수이지만 2mm 미만인 환자는 외과의가 문제의 마진은 개선될 수 없습니다.
- 마지막 수술 후 10주 이내에 방사선 치료가 시작되도록 환자를 등록해야 합니다.
- 환자는 상담 시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 기준 또는 80-100 Karnofsky Performance Scale에 따라 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
- 모든 인종과 민족 그룹의 여성이 이 시험에 참가할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 어떤 이유로든 이전에 유방에 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
- 유방암의 편평 암종 또는 육종이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 유방 절제술로 치료받은 환자는 자격이 없습니다.
- 등록 이전에 활동성 국소-국소 질환이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 환자가 최소 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외하고 다른 이전 악성 종양은 허용되지 않습니다.
- 이 치료 요법의 결과로 태아에 해를 끼칠 가능성이 있으므로 환자는 임신하지 않아야 합니다. 가임 여성은 방사선 요법을 받는 동안 효과적인 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의 또는 치료 준수를 방해하는 심각한 의학적 또는 정신 질환이 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 방사선 요법
비전이성 유방암 상태를 가진 여성은 종괴 절제술 후 음성 마진으로 표준 치료 계획에 따라 전체 유방 방사선 조사를 받고 있습니다.
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환자는 전체 유방 방사선 요법을 23-27 분할에 대해 분할당 180-200 센티그레이(cGy)에서 총 4600 - 4860 cGy 선량으로 받게 됩니다.
유방 절제술 침대(부스트)에 대한 추가 방사선은 치료 의사의 재량에 따릅니다.
종양상에 대한 총 선량은 6600cGy를 초과할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 치료를 받을 때 다르게 발현되는 단백질의 수
기간: 방사선 치료 후 2~4주
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유방암에 대한 방사선 요법을 받는 것에 반응하여 다르게 발현되는 단백질의 수.
데이터는 모든 참가자에 걸쳐 풀링된 총 단백질 수를 반영합니다.
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방사선 치료 후 2~4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인종/민족에 따라 발현이 다른 단백질의 수
기간: 방사선 치료 후 2~4주
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유방암에 대한 방사선 요법 후 단백질 발현에 대한 인종/민족의 영향을 평가합니다.
데이터는 모든 참가자에 걸쳐 풀링된 총 단백질 수를 반영합니다.
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방사선 치료 후 2~4주
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환자 독성에 따라 차등적으로 변화한 대사체의 수
기간: 방사선 치료 후 2~4주
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화학/사이토카인 발현은 환자 독성에 기초하여 차등적으로 변한 대사산물의 수로 평가할 때 방사선 독성과 관련하여 변합니다.
데이터는 모든 참가자에 걸쳐 풀링된 총 대사산물 수를 반영합니다.
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방사선 치료 후 2~4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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