Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytokiinien ilmentyminen rintasyövän säteilyn aikana

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Arvioida kemo-/sytokiinien ilmentymisen muutosten suuruutta ja tiheyttä sädehoitoa saavilla naisilla. Arvioida rodun/etnisyyden vaikutusta kemo-/sytokiiniekspression muutosten suuruuteen ja tiheyteen rintasyövän sädehoidon aikana. Ja lopuksi arvioida säteilyn aiheuttamien kemo-/sytokiinien ilmentymismuutosten ja rodun/etnisen alkuperän välistä vuorovaikutusta suhteessa normaaleihin kudosreaktioihin säteilyyn ja kasvaimeen liittyviin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin tunnettua, että kaikki ryhmät eivät ole täysin ymmärtäneet rintasyövän hoidossa kahden viime vuosikymmenen aikana saavutettuja diagnostisia ja terapeuttisia etuja. Afroamerikkalaisnaisilla, joilla on rintasyöpä, on suurempi uusiutumisen riski, lyhyempi kokonaiseloonjääminen, lyhyempi eloonjääminen uusiutumisen jälkeen, heikompi toksisuus ja huonompi kosmeettinen tulos kuin heidän valkoihoisilla kollegoillaan. Nämä erot lopputuloksissa säilyvät, vaikka ikää ja esittelyvaihetta valvottaisiin. Samanlainen hoito nykyaikaisella rintojen säilyttämisellä (lumpektomia ja adjuvantti koko rintojen säteilytys) tunnustetuissa huippuyksiköissä ei juurikaan lievitä tuloksien eroja. Sosioekonomisten tekijöiden hallinta vähentää näiden erojen vakavuutta, mutta ei täysin selitä niitä. Teorioita tuloseron syistä on runsaasti. Monet näistä teorioista ovat joko psykososiaalisia tai biologisia suuntauksia. Yksi mahdollinen biologinen syy voi olla kemokiinien ja sytokiinien ilmentyminen.

Kemokiinit ja sytokiinit (kemo/sytokiinit) ovat proteiineja ja peptidejä, joita käytetään solujen signalointiin. Pääasiassa T-solujen ja makrofagien erittämiä ne vaikuttavat solujen aktivaatioon, erilaistumiseen ja toimintaan ja toimivat välittäjinä tulehdus- ja immuunivasteissa. Joidenkin näistä kemo/sytokiineista [kasvainnekroositekijä alfa (TNFα), verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF), transformoiva kasvutekijä beeta (TGFβ), interleukiini (IL)-6 ja IL-8] on linkitetty joihinkin näistä kemo/sytokiineista. kasvaimen edistäminen ja eteneminen. Esimerkiksi TNFa on yhdistetty parempaan solujen eloonjäämiseen huolimatta genomisesta vauriosta, mikä puolestaan ​​johtaa suurempiin geneettisiin muutoksiin ja pahanlaatuisiin transformaatioihin. TNFa on yhdistetty rintasyövän etenemiseen ja etäpesäkkeisiin. PDGF-reseptorin estäminen näyttää vähentävän rintasyöpäsolulinjojen etäpesäkkeitä. TGFβ estää T-solu- ja B-solulymfosyyttejä ja luonnollista tappajasolujen sytotoksisuutta. Tämän immunosuppression on osoitettu edistävän kasvaimen etenemistä rintasyöpäsolulinjoissa. TGFβ:n kyky edistää kasvaimen etenemistä on niin hyvin tunnustettu, että joistakin tutkijoista on tullut terapeuttinen kohde. Interferoni gamma (IFNy) on osoitettu estävän rintasyöpäsolujen proliferaatiota ja angiogeneesiä in vitro ja in vivo. Kliinisesti Lyon ym. raportoivat merkittävästi korkeammista TNFa-, IL-6- ja IL-8-tasoista verenkierrossa rintasyöpää sairastavilla naisilla verrattuna naisiin, joilla oli negatiivinen rintabiopsia. Lisäksi tutkijat ovat suoraan korreloineet kohonneet IL-6-tasot rintasyövän kehittymiseen ja etenemiseen sekä alentuneeseen kokonaiseloonjäämiseen (OAS). Johtopäätös: Tiettyjen kemokiinien ja sytokiinien ilmentyminen liittyy rintasyövän kehittymiseen ja etenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • The Johns Hopkins University School of Medicne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias
  • Potilailla tulee olla histologisesti varmistettu (rutiininomaisella H&E-värjäyksellä) rintojen adenokarsinooma mikä tahansa T-, mikä tahansa N-, M0-sairaus
  • Potilaille on täytynyt tehdä segmentaalinen mastektomia (SM) tason I ja ll kainaloiden dissektiolla tai vartioimusolmukkeiden biopsialla. Leikkausmarginaalien on paikallisen leikkauksen aikana oltava negatiivinen, suurempi tai yhtä suuri kuin 2 mm sekä invasiivisessa karsinoomassa että ei-invasiivisessa duktaalisyövässä. Potilaat, joiden postoperatiiviset marginaalit ovat negatiiviset mutta alle 2 mm, katsotaan kelpoisiksi, jos kirurgi ilmoittaa, että kyseistä marginaalia ei voida parantaa.
  • Potilaat on rekisteröitävä siten, että sädehoito alkaa 10 viikon sisällä viimeisestä leikkauksesta
  • Potilaiden suorituskyvyn on oltava 0 tai 1 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) kriteerien mukaan tai 80-100 Karnofsky Performance Scale konsultointihetkellä
  • Kaikkiin roduihin ja etnisiin ryhmiin kuuluvat naiset ovat oikeutettuja tähän kokeeseen

POISTAMISKRITEERIT:

  • Potilaat eivät saa olla saaneet aiempaa rintojen sädehoitoa missään vaiheessa mistään syystä
  • Potilaat, joilla on levyepiteelisyöpä tai rintasyövän sarkooma, eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat, joita hoidetaan rinnanpoistolla, EIVÄT ole kelvollisia
  • Potilaat, joilla on aktiivinen paikallinen alueellinen sairaus ennen rekisteröintiä, eivät ole tukikelpoisia
  • Mikään muu aiempi pahanlaatuinen kasvain ei ole sallittua lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää, in situ kohdunkaulansyöpää tai muuta syöpää, josta potilas on ollut taudista vapaa vähintään 5 vuotta
  • Potilaat eivät saa olla raskaana, koska tämä hoito-ohjelma voi aiheuttaa sikiövaurioita. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ei-hormonaalista ehkäisyä sädehoidon aikana
  • Potilaalla ei saa olla vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka estää tietoisen suostumuksen tai hoidon noudattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sädehoito
Naiset, joilla ei ole metastasoitunutta rintasyöpää luunpoistoleikkauksen jälkeen negatiivisille marginaaleille ja jotka saavat koko rintojen säteilytystä normaalin hoitosuunnitelman mukaisesti.
Potilaat saavat kokorintojen sädehoitoa annoksella 180-200 senttigrayä (cGy) fraktiota kohden 23-27 fraktiota kohti kokonaisannokseen 4600-4860 cGy. Ylimääräinen säteilytys lumpektomiavuoteeseen (Boost) on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Tuumorin kokonaisannos ei saa ylittää 6600 cGy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinien määrä, joka ilmentyy eri tavalla vasteena säteilyhoitoon
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa sädehoidon jälkeen
Niiden proteiinien lukumäärä, jotka ilmentyvät eri tavalla vasteena rintasyövän sädehoitoon. Tiedot heijastavat kaikkien osallistujien proteiinien kokonaismäärää.
2-4 viikkoa sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilailla ilmentyvien proteiinien lukumäärä rodun/etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa sädehoidon jälkeen
Arvioida rodun/etnisyyden vaikutusta proteiinien ilmentymiseen rintasyövän sädehoidon jälkeen. Tiedot heijastavat kaikkien osallistujien proteiinien kokonaismäärää.
2-4 viikkoa sädehoidon jälkeen
Metaboliittien määrä, jotka muuttuivat eri tavalla potilaan toksisuuden perusteella
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa sädehoidon jälkeen
Kemo-/sytokiiniekspressio muuttuu suhteessa säteilytoksisuuteen arvioituna metaboliittien lukumäärällä, jotka muuttuivat eri tavalla potilaan toksisuuden perusteella. Tiedot heijastavat kaikkien osallistujien yhdistettyjen metaboliittien kokonaismäärää.
2-4 viikkoa sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J08130
  • NA_00024399 (Muu tunniste: JHM IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

3
Tilaa