Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja cytokin podczas napromieniania raka piersi

14 września 2020 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Ocena wielkości i częstotliwości zmian w ekspresji chemio/cytokin u kobiet poddawanych radioterapii. Ocena wpływu rasy/pochodzenia etnicznego na wielkość i częstotliwość zmian ekspresji chemio/cytokin podczas radioterapii raka piersi. I wreszcie, aby ocenić interakcję między wywołanymi promieniowaniem zmianami ekspresji chemio/cytokin a rasą/pochodzeniem etnicznym, w odniesieniu do normalnych reakcji tkanek na promieniowanie i skutków związanych z nowotworem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że postępy diagnostyczne i terapeutyczne osiągnięte w leczeniu raka piersi w ciągu ostatnich 20 lat nie są w pełni realizowane przez wszystkie grupy. Afroamerykanki z rakiem piersi mają większe ryzyko nawrotu, krótsze całkowite przeżycie, krótsze przeżycie po nawrocie, gorszą toksyczność i gorszy wynik kosmetyczny niż ich rówieśniczki rasy kaukaskiej. Te różnice w wynikach utrzymują się nawet po uwzględnieniu wieku i etapu prezentacji. Podobne leczenie za pomocą nowoczesnej terapii oszczędzającej pierś (lumpektomia i uzupełniające napromienianie całej piersi) w uznanych ośrodkach doskonałości w niewielkim stopniu zmniejsza różnice w wynikach. Kontrolowanie czynników społeczno-ekonomicznych zmniejsza dotkliwość tych dysproporcji, ale nie wyjaśnia ich całkowicie. Istnieje wiele teorii wyjaśniających przyczyny nierówności wyników. Wiele z tych teorii ma podłoże psychospołeczne lub biologiczne. Jedną z potencjalnych przyczyn biologicznych może być ekspresja chemokin i cytokin.

Chemokiny i cytokiny (chemo/cytokiny) to białka i peptydy wykorzystywane do sygnalizacji komórkowej. Wydzielane głównie przez limfocyty T i makrofagi, wpływają na aktywację, różnicowanie i funkcjonowanie komórek oraz działają jako mediatory odpowiedzi zapalnych i immunologicznych. Przeprowadzono znaczące badania łączące niektóre z tych chemio/cytokin [czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα), płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF), transformujący czynnik wzrostu beta (TGFβ), interleukina (IL)-6 i IL-8] z promocja i progresja nowotworu. Na przykład TNFα został powiązany z większą przeżywalnością komórek pomimo uszkodzenia genomu, co z kolei prowadzi do większych zmian genetycznych i transformacji złośliwej. TNFα jest związany z progresją i przerzutami raka piersi. Blokowanie receptora dla PDGF wydaje się zmniejszać potencjał przerzutowy linii komórkowych raka piersi. TGFβ hamuje limfocyty T i limfocyty B oraz cytotoksyczność komórek NK. Wykazano, że ta immunosupresja sprzyja progresji nowotworu w liniach komórek raka sutka. Zdolność TGFβ do promowania progresji nowotworu jest tak dobrze znana, że ​​niektórzy badacze stali się celem terapeutycznym. Wykazano, że interferon gamma (IFNγ) hamuje proliferację komórek raka sutka i angiogenezę in vitro i in vivo. Klinicznie Lyon i wsp. stwierdzili istotnie wyższe poziomy krążących TNFα, IL-6 i IL-8 u kobiet z rakiem piersi w porównaniu z kobietami z ujemnym wynikiem biopsji piersi. Ponadto naukowcy bezpośrednio skorelowali zwiększone poziomy IL-6 z rozwojem i progresją raka piersi oraz zmniejszonym całkowitym przeżyciem (OAS). Wniosek: Ekspresja niektórych chemokin i cytokin jest związana z rozwojem i progresją raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • The Johns Hopkins University School of Medicne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie (za pomocą rutynowego barwienia H&E) gruczolakoraka piersi o dowolnej T, dowolnej N, M0
  • Pacjenci musieli przejść segmentalną mastektomię (SM) z wycięciem pachowym poziomu I i II lub biopsją węzła wartowniczego. Marginesy chirurgiczne w czasie operacji miejscowej muszą być ujemne, większe lub równe 2 mm zarówno w przypadku raka inwazyjnego, jak i nieinwazyjnego raka przewodowego. marży, o której mowa, nie można poprawić.
  • Pacjentów należy zarejestrować w taki sposób, aby radioterapia rozpoczęła się w ciągu 10 tygodni od ostatniej operacji
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności 0 lub 1 według kryteriów Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) lub 80-100 w skali Karnofsky'ego w momencie konsultacji
  • Do badania kwalifikują się kobiety wszystkich ras i grup etnicznych

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Pacjentki nigdy z jakiegokolwiek powodu nie mogły być wcześniej poddawane radioterapii piersi
  • Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym lub mięsakiem raka piersi nie kwalifikują się
  • Pacjenci leczeni mastektomią NIE kwalifikują się
  • Żaden pacjent z aktywną lokalną chorobą regionalną przed rejestracją nie kwalifikuje się
  • Żaden inny wcześniejszy nowotwór złośliwy nie jest dozwolony, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ lub jakiegokolwiek innego nowotworu, od którego pacjent nie chorował przez co najmniej 5 lat
  • Pacjentkom nie wolno zajść w ciążę ze względu na możliwość uszkodzenia płodu w wyniku tego schematu leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję niehormonalną podczas radioterapii
  • Pacjenci nie mogą cierpieć na poważną chorobę medyczną lub psychiatryczną, która uniemożliwia świadomą zgodę lub poddanie się leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Radioterapia
Kobiety ze statusem raka piersi bez przerzutów po lumpektomii do ujemnych marginesów i które otrzymują napromienianie całej piersi zgodnie ze standardowym planem leczenia.
Promieniowanie: Radioterapia
Pacjentki otrzymają radioterapię całej piersi w dawce 180-200 centygrajów (cGy) na frakcję przez 23-27 frakcji do całkowitej dawki 4600 - 4860 cGy. Dodatkowe napromienianie łóżka do lumpektomii (Boost) zależy od uznania lekarza prowadzącego. Całkowita dawka do loży po guzie nie może przekroczyć 6600 cGy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba białek wyrażanych inaczej w odpowiedzi na radioterapię
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po radioterapii
Liczba białek, których ekspresja jest różna w odpowiedzi na radioterapię raka piersi. Dane odzwierciedlają całkowitą liczbę białek zebranych u wszystkich uczestników.
2-4 tygodnie po radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba białek o zróżnicowanej ekspresji według rasy / pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po radioterapii
Ocena wpływu rasy/pochodzenia etnicznego na ekspresję białek po radioterapii raka piersi. Dane odzwierciedlają całkowitą liczbę białek zebranych u wszystkich uczestników.
2-4 tygodnie po radioterapii
Liczba metabolitów, które zmieniły się różnie na podstawie toksyczności pacjenta
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po radioterapii
Ekspresja chemio/cytokin zmienia się w odniesieniu do toksyczności promieniowania, co ocenia się na podstawie liczby metabolitów, które zmieniały się w różny sposób na podstawie toksyczności dla pacjenta. Dane odzwierciedlają całkowitą liczbę metabolitów zebranych u wszystkich uczestników.
2-4 tygodnie po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

Breast Cancer Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J08130
  • NA_00024399 (Inny identyfikator: JHM IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj