Fluzone® 백신을 접종한 어린이의 면역원성 검사를 위한 혈청 수집 연구

포함 기준 :

• 6개월 이상~36개월 미만.
• 보고된 병력 및 제한적인 신체 검사에 근거하여 건강 상태가 양호한 것으로 간주됩니다.
• 연구 기간 동안 이용 가능(44일 +4일).
• 부모/보호자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
• 학부모/보호자는 프로토콜 요구 사항을 충족할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준 :

• 계란 단백질, 닭 단백질 또는 백신의 다른 구성 요소에 대한 알레르기가 보고되었습니다.
• 인플루엔자 예방 접종의 이전 병력 또는 인플루엔자 감염의 기록된 병력.
• 시험에 등록하기 전 72시간 동안 발열(체온 > 100.4 °F)이 있거나 없는 급성 질환(등록 연기).
• 바이탈 사인 또는 시스템 검토에서 임상적으로 중요한 결과(조사자 판단, 연기 또는 제외).
• 피험자의 연구 참여가 종료될 때까지 등록 전 30일 이내에 임의의 다른 임상 시험에 참여.
• 알려진 또는 의심되는 면역학적 기능 손상, 또는 출생 이후 면역억제 요법 또는 면역글로불린의 수령.
• 선천성 면역 결핍의 개인 또는 직계 가족력.
• 발달 지연, 신경 장애 또는 발작 장애.
• 만성 의학적, 선천적 또는 발달 장애.
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 어머니.
• 길랭-바레 증후군의 병력.
• 연구자의 의견에 따라 피험자의 건강 위험을 초래하거나 백신 평가를 방해하는 모든 상태.