탐색 슬관절 전치환술(TKA)의 최소 침습적 대 기존 접근법
2016년 7월 25일 업데이트: Aesculap AG
컴퓨터 보조 슬관절 전치환술의 최소 침습적 접근과 기존 접근의 비교.
50명의 환자가 내비게이션 무릎 보철물을 받는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 연구의 목적은 최소 침습적 접근 방식과 기존 접근 방식을 비교하는 것입니다.
두 그룹 모두에서 OrthoPilot 컴퓨터 지원 탐색이 사용됩니다.
수반되는 진통제뿐만 아니라 통증 강도는 수술 후 처음 20일 동안 모니터링되고 두 그룹에 대해 비교됩니다.
다양한 점수가 조사됩니다.
연구 개요
상세 설명
인공 슬관절 전치환술(TKA)에서 장기적으로 좋은 결과를 얻기 위해서는 임플란트 위치 지정의 정확성과 기계적 다리 축의 재건이 주요 요구 사항입니다. 최소 침습적 접근 방식은 수술 중 감독 부족으로 인해 정확성을 손상시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 내비게이션 시스템의 제어 하에 수행된 최소 침습적 TKA 접근법과 표준 내비게이션 접근법을 환자의 통증 및 운동 범위와 관련하여 비교하는 것입니다.
모든 환자는 Columbus 무릎 보철물을 받고 두 그룹 모두 OrthoPilot 내비게이션 시스템을 사용하여 정렬을 제어합니다. VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 통증 강도 및 수반되는 진통제 섭취는 수술 후 처음 20일 동안 매일 문서화됩니다. 환자가 입원하는 한 가동 범위도 매일 기록됩니다. 무릎 사회 점수, 옥스포드 점수 및 WOMAC 점수는 수술 전후에 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일
- Frank Lampe, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 TKA에 대한 적응증
- 이 연구 참여에 대한 동의
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI)>40kg/m²
- 내반 또는 외반 변형 >20°
- 동작 범위(ROM) <75° 굴곡/신전
- 수반되는 질병: 류마티스 관절염 골다공증 코르티손 섭취 당뇨병 이전 해당 무릎 수술
- 후속 기간 동안 수술된 관절의 감염
- 후속 기간 동안 혈전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
최소 침습적 접근 방식의 탐색형 슬관절 전치환술
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최소 침습적 접근 방식의 탐색형 슬관절 전치환술
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
기존의 접근 방식을 사용한 탐색 슬관절 전치환술
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내비게이션 슬관절 전치환술은 Orthopilot 내비게이션 시스템을 사용하여 수행됩니다.
기존의 접근 방식이 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수반되는 진통제 섭취에 관한 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용한 통증 강도.
기간: 수술 후 20일 동안 매일 측정
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수술 후 20일 동안 매일 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동작 범위(ROM)
기간: 입원 중 일일 측정
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입원 중 일일 측정
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무릎 학회 점수(KSS)
기간: 수술 전, 수술 후
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수술 전, 수술 후
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옥스포드 무릎 점수(OKS)
기간: 수술 전, 수술 후
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수술 전, 수술 후
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WOMAC 점수
기간: 수술 전, 수술 후
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수술 전, 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frank Lampe, MD, Schön Kliniken Klinikum Eilbek
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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