메밀의 포도당 저하 가능성 탐색
2012년 3월 20일 업데이트: Dr.Peter Zahradka, St. Boniface Hospital
건강한 지원자와 제2형 당뇨병이 있는 지원자에서 메밀의 포도당 저하 효과를 결정하기 위한 이중 맹검, 무작위, 통제 연구
메밀의 생체 활성 성분은 인슐린과 독립적으로 작동하는 고유한 메커니즘을 통해 포도당 섭취 및 활용을 개선하여 제2형 당뇨병의 인슐린 감수성을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 지원자와 제2형 당뇨병이 있는 지원자를 대상으로 메밀의 포도당 저하 효과를 조사하기 위해 설계된 단일 사이트, 이중 맹검, 무작위 통제 연구입니다. 그룹당 12명의 지원자(건강 및 당뇨병)로 구성된 총 24명의 지원자는 급성 및 만성 테스트 단계에 대해 지역 사회의 광고를 통해 모집됩니다.
급성 검사 단계에서 자원봉사자(건강하고 당뇨병이 있는)는 방문당 3시간 동안 일주일 간격으로 4번의 방문에 참석해야 합니다. 방문할 때마다 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 방문할 때마다 모든 지원자는 다음 4개 제품 중 무작위 순서로 1개를 소비합니다. i) 메밀을 함유한 크래커; ii) 메밀이 없는 크래커); iii) 50ml의 포도당 함유 경구 용액; 또는 iv) 설탕 대체물 Splenda가 포함된 경구 용액 50ml. 크래커에는 동일한 양의 사용 가능한 탄수화물이 포함됩니다. 채혈은 15, 30, 45, 60분에 이루어지며 나머지 방문 기간 동안에는 60분마다 이루어집니다. 샘플링(제품 소비 전후)은 인슐린, 포도당 및 다양한 인크레틴을 측정합니다. 바늘 찌름 횟수를 최소화하기 위해 첫 번째 샘플을 채취한 후 개방 정맥 접근을 확보합니다. 채취한 혈액의 총량은 방문당 30 mls를 초과하지 않습니다.
만성 테스트 단계에서 지원자(건강하고 당뇨병이 있는)는 7일 동안 매일 소비할 메밀이 포함된 크래커를 받습니다. 음식 섭취 전에 매일 공복 시 혈액 샘플을 채취하고 1일, 3일 및 7일에 소변 샘플을 채취하여 메밀 화합물(혈액 및 소변 내 농도), 인슐린 및 포도당의 생체이용률을 평가합니다. 지질 프로필(총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드), 간(ALT), 신장(크레아티닌), 지방 기능(아디포카인), 다양한 인크레틴 및 염증 상태(다양한 사이토카인)에 대한 샘플링은 1일과 7일에 실시합니다. 채취한 총 혈액량은 방문당 30mls를 초과하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
총 24명의 자원봉사자가 지역사회에서 모집되었습니다. 건강한 지원자 12명과 제2형 당뇨병이 있는 지원자 12명
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 70세
- 정상 당화혈색소(<6% 건강, <7.5% 당뇨병)
- 만성 질환의 부재(제2형 당뇨병 제외)
- 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 계란, 메밀, 쌀가루 또는 설탕 대체물(Splenda)에 대한 알레르기
- 급성 또는 만성 질환(제2형 당뇨병 제외)
- 테스트 세션 시작 시 혈당 >10mmol/L
- 혈당 조절에 영향을 미치는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자 12명
건강한 지원자는 4주간의 방문에 걸쳐 i) 메밀 크래커, ii) 메밀이 없는 크래커, iii) 경구 포도당; iv) 경구용 설탕 대용품, 메밀 크래커 7일.
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크래커에는 동일한 양의 사용 가능한 탄수화물이 포함되어 있습니다. 포도당과 스플렌다용 경구 용액 50ml
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제2형 당뇨병이 있는 참가자 12명
제2형 당뇨병이 있는 지원자는 4주간의 방문에 걸쳐 i) 메밀 크래커, ii) 메밀이 없는 크래커, iii) 경구 포도당; iv) 경구용 설탕 대용품, 메밀 크래커 7일.
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크래커에는 동일한 양의 사용 가능한 탄수화물이 포함되어 있습니다. 포도당과 스플렌다용 경구 용액 50ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제2형 당뇨병 지원자에 대한 급성기 테스트 동안 메밀 생체 활성 화합물의 포도당 저하 가능성을 결정합니다.
기간: 3시간 테스트
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3시간 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메밀 생체 활성 화합물의 생체 이용률 결정
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter C Zahradka, PhD, Canadian Centre for Agri-Food Research in Health & Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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