探索荞麦的降糖潜力
一项双盲、随机、对照研究,以确定荞麦对健康志愿者和 2 型糖尿病患者的降糖作用
研究概览
详细说明
这是一项单点、双盲、随机、对照研究,旨在探索荞麦对健康志愿者和患有 2 型糖尿病的志愿者的降糖作用。 将通过当地社区的广告招募总共 24 名志愿者,包括每组 12 名志愿者(健康和糖尿病),用于急性和慢性测试阶段。
在急性测试阶段,志愿者(健康和糖尿病)将被要求每周参加 4 次访问,每次访问持续 3 小时。 每次就诊时将采集空腹血样。 每次访问时,所有志愿者将随机消费以下 4 种产品中的一种:i) 含荞麦的饼干; ii) 不含荞麦的饼干); iii) 50 毫升含葡萄糖的口服液;或 iv) 50 毫升含有糖替代品 Splenda 的口服液。 饼干将含有等量的可用碳水化合物。 血液采样将在 15、30、45、60 分钟进行,然后在接下来的访问中每 60 分钟进行一次。 采样(产品消费前后)将测量胰岛素、葡萄糖和各种肠促胰岛素。 在获得第一份样本后,将确保打开静脉通路,以尽量减少针刺次数。 每次就诊获得的血液总量不会超过 30 毫升。
在慢性测试阶段,志愿者(健康和糖尿病)将收到含有荞麦的饼干,每天食用,持续 7 天。 进食前,每天采集空腹血样,并在第 1、3 和 7 天采集尿样,以评估荞麦化合物(血液和尿液中的浓度)、胰岛素和葡萄糖的生物利用度。 脂质概况(总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯)、肝脏(ALT)、肾脏(肌酐)、脂肪功能(脂肪因子)、各种肠促胰岛素以及炎症状态(各种细胞因子)的采样将是在第 1 天和第 7 天完成。每次访问获得的血液总量不会超过 30 毫升。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18至70岁
- 正常糖化血红蛋白(<6% 健康,<7.5% 糖尿病)
- 没有慢性病(2 型糖尿病除外)
- 必须能够阅读并签署同意书
- 必须能够遵守协议要求
排除标准:
- 对鸡蛋、荞麦、米粉或代糖 (Splenda) 过敏
- 急性或慢性疾病(2 型糖尿病除外)
- 测试开始时血糖>10mmol/L
- 影响血糖控制的药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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12名健康志愿者
每周访问 4 次,健康志愿者被随机分配到 4 种产品中的一种:i) 荞麦饼干;ii) 不含荞麦的饼干; iii) 口服葡萄糖; iv) 口服代糖,然后服用 7 天的荞麦饼干。
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饼干含有等量的可用碳水化合物; 50 毫升葡萄糖和 Splenda 口服液
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12 名 2 型糖尿病参与者
患有 2 型糖尿病的志愿者在 4 周的访问中被随机分配到 4 种产品中的一种:i)荞麦饼干;ii)不含荞麦的饼干; iii) 口服葡萄糖; iv) 口服代糖,然后服用 7 天的荞麦饼干。
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饼干含有等量的可用碳水化合物; 50 毫升葡萄糖和 Splenda 口服液
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 2 型糖尿病志愿者的急性期测试中确定荞麦生物活性化合物的降糖潜力
大体时间:3小时测试
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3小时测试
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定荞麦生物活性化合物的生物利用度
大体时间:7天
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7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Peter C Zahradka, PhD、Canadian Centre for Agri-Food Research in Health & Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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