Utforska bovetes glukossänkande potential
En dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie för att fastställa bovetes glukossänkande effekter hos friska frivilliga och frivilliga med typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie på en plats, utformad för att utforska bovetes glukossänkande effekter hos friska frivilliga och frivilliga med typ 2-diabetes. Totalt 24 volontärer bestående av 12 frivilliga (friska och diabetiker) per grupp för både den akuta och kroniska fasen av testning kommer att rekryteras genom annonsering från lokalsamhället.
I den akuta testfasen kommer frivilliga (friska och diabetiker) att uppmanas att delta i 4 besök med en veckas mellanrum under 3 timmar per besök. Ett fastande blodprov kommer att tas vid varje besök. Vid varje besök kommer alla frivilliga att konsumera i slumpmässig ordning 1 av följande 4 produkter: i) kex som innehåller bovete; ii) kex utan bovete); iii) 50 ml oral lösning innehållande glukos; eller iv) 50 ml oral lösning innehållande sockerersättningen Splenda. Kexen kommer att innehålla lika stora mängder tillgängliga kolhydrater. Blodprov tas efter 15, 30, 45, 60 minuter och sedan var 60:e minut under resten av besöket. Provtagning (för och efter konsumtion av produkten) kommer att mäta insulin, glukos och olika inkretiner. Öppen venös åtkomst kommer att säkras efter att det första provet har tagits för att minimera antalet nålstick. Den totala mängden blod som erhålls kommer inte att överstiga 30 ml per besök.
I den kroniska testfasen kommer frivilliga (friska och diabetiker) att få kex som innehåller bovete för konsumtion varje dag i 7 dagar. Före matkonsumtion kommer ett fastande blodprov att tas varje dag och ett urinprov kommer att samlas in på dagarna 1, 3 och 7 för att bedöma biotillgängligheten av boveteföreningar (koncentrationer i blod och urin), insulin och glukos. Provtagning för en lipidprofil (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider), lever (ALT), njure (kreatinin), fettfunktion (adipokiner), olika inkretiner, samt inflammatorisk status (olika cytokiner) kommer att ske. görs på dag 1 och dag 7. Den totala mängden blod som erhålls kommer inte att överstiga 30 ml per besök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18 till 70 år
- normalt glykerat hemoglobin (<6 % frisk, <7,5 % diabetiker)
- frånvaro av kroniska tillstånd (förutom typ 2-diabetes)
- ska kunna läsa och skriva under samtycke
- måste kunna uppfylla protokollkrav
Exklusions kriterier:
- allergier mot ägg, bovete, rismjöl eller sockerersättningsmedel (Splenda)
- akuta eller kroniska tillstånd (förutom typ 2-diabetes)
- blodsocker >10 mmol/L i början av testsessionen
- mediciner som påverkar glykemisk kontroll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
12 friska frivilliga
Friska volontärer randomiseras till 1 av 4 produkter under 4 veckovisa besök: i)bovetekex;ii)kex utan bovete; iii) oralt glukos; iv) oralt sockerersättning, följt av 7 dagars bovetekex.
|
kex innehåller lika stora mängder tillgängliga kolhydrater; 50 ml oral lösning för både glukos och Splenda
|
|
12 deltagare med typ 2-diabetes
Frivilliga med typ 2-diabetes randomiseras till 1 av 4 produkter under 4 veckovisa besök: i)bovetekex;ii)kex utan bovete; iii) oralt glukos; iv) oralt sockerersättning, följt av 7 dagars bovetekex.
|
kex innehåller lika stora mängder tillgängliga kolhydrater; 50 ml oral lösning för både glukos och Splenda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bestämma glukossänkande potential för den bioaktiva föreningen av bovete under akutfastestning hos frivilliga med typ 2-diabetes
Tidsram: 3 timmars testning
|
3 timmars testning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bestämma biotillgängligheten av bovete bioaktiva föreningar
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter C Zahradka, PhD, Canadian Centre for Agri-Food Research in Health & Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kawa JM, Taylor CG, Przybylski R. Buckwheat concentrate reduces serum glucose in streptozotocin-diabetic rats. J Agric Food Chem. 2003 Dec 3;51(25):7287-91. doi: 10.1021/jf0302153.
- Qureshi AA, Sami SA, Khan FA. Effects of stabilized rice bran, its soluble and fiber fractions on blood glucose levels and serum lipid parameters in humans with diabetes mellitus Types I and II. J Nutr Biochem. 2002 Mar;13(3):175-187. doi: 10.1016/s0955-2863(01)00211-x.
- Knekt P, Kumpulainen J, Jarvinen R, Rissanen H, Heliovaara M, Reunanen A, Hakulinen T, Aromaa A. Flavonoid intake and risk of chronic diseases. Am J Clin Nutr. 2002 Sep;76(3):560-8. doi: 10.1093/ajcn/76.3.560.
- Thompson LU, Robb P, Serraino M, Cheung F. Mammalian lignan production from various foods. Nutr Cancer. 1991;16(1):43-52. doi: 10.1080/01635589109514139.
- Larner J, Huang LC, Schwartz CF, Oswald AS, Shen TY, Kinter M, Tang GZ, Zeller K. Rat liver insulin mediator which stimulates pyruvate dehydrogenase phosphate contains galactosamine and D-chiroinositol. Biochem Biophys Res Commun. 1988 Mar 30;151(3):1416-26. doi: 10.1016/s0006-291x(88)80520-5.
- Larner J, Huang LC, Suzuki S, Tang G, Zhang C, Schwartz CF, Romero G, Luttrell L, Kennington AS. Insulin mediators and the control of pyruvate dehydrogenase complex. Ann N Y Acad Sci. 1989;573:297-305. doi: 10.1111/j.1749-6632.1989.tb15006.x. No abstract available.
- Varela-Nieto I, Leon Y, Caro HN. Cell signalling by inositol phosphoglycans from different species. Comp Biochem Physiol B Biochem Mol Biol. 1996 Oct;115(2):223-41. doi: 10.1016/0305-0491(96)00087-9.
- Field MC. Is there evidence for phospho-oligosaccharides as insulin mediators? Glycobiology. 1997 Mar;7(2):161-8. doi: 10.1093/glycob/7.2.161-d. No abstract available.
- Jones DR, Varela-Nieto I. The role of glycosyl-phosphatidylinositol in signal transduction. Int J Biochem Cell Biol. 1998 Mar;30(3):313-26. doi: 10.1016/s1357-2725(97)00144-1.
- Oku A, Ueta K, Arakawa K, Ishihara T, Nawano M, Kuronuma Y, Matsumoto M, Saito A, Tsujihara K, Anai M, Asano T, Kanai Y, Endou H. T-1095, an inhibitor of renal Na+-glucose cotransporters, may provide a novel approach to treating diabetes. Diabetes. 1999 Sep;48(9):1794-800. doi: 10.2337/diabetes.48.9.1794.
- Adachi T, Yasuda K, Okamoto Y, Shihara N, Oku A, Ueta K, Kitamura K, Saito A, Iwakura I, Yamada Y, Yano H, Seino Y, Tsuda K. T-1095, a renal Na+-glucose transporter inhibitor, improves hyperglycemia in streptozotocin-induced diabetic rats. Metabolism. 2000 Aug;49(8):990-5. doi: 10.1053/meta.2000.7729.
- Ueta K, Ishihara T, Matsumoto Y, Oku A, Nawano M, Fujita T, Saito A, Arakawa K. Long-term treatment with the Na+-glucose cotransporter inhibitor T-1095 causes sustained improvement in hyperglycemia and prevents diabetic neuropathy in Goto-Kakizaki Rats. Life Sci. 2005 Apr 22;76(23):2655-68. doi: 10.1016/j.lfs.2004.09.038.
- Nawano M, Oku A, Ueta K, Umebayashi I, Ishirahara T, Arakawa K, Saito A, Anai M, Kikuchi M, Asano T. Hyperglycemia contributes insulin resistance in hepatic and adipose tissue but not skeletal muscle of ZDF rats. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Mar;278(3):E535-43. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.3.E535.
- Skrabanja V, Liljeberg Elmstahl HG, Kreft I, Bjorck IM. Nutritional properties of starch in buckwheat products: studies in vitro and in vivo. J Agric Food Chem. 2001 Jan;49(1):490-6. doi: 10.1021/jf000779w.
- Bray GA. Evaluation of obesity. Who are the obese? Postgrad Med. 2003 Dec;114(6):19-27, 38. doi: 10.3810/pgm.2003.12.1544.
- Ball GD, McCargar LJ. Childhood obesity in Canada: a review of prevalence estimates and risk factors for cardiovascular diseases and type 2 diabetes. Can J Appl Physiol. 2003 Feb;28(1):117-40. doi: 10.1139/h03-010.
- Lu C et al. (1992) Proceedings of the 5th International Symposium on Buckwheat; Lin R, Zhou M, Tao Y, Li J, Zhang, Z. Eds; Agriculture Publishing House: Beijing,China; pp 458-464.
- Wang J et al. (1992) Proceedings of the 5th International Symposium on Buckwheat; Lin R, Zhou M, Tao Y, Li J, Zhang, Z. Eds; Agriculture Publishing House: Beijing, China; pp 465-467.
- Horbowicz M & Obendorf RL. (1994) Seed Sci Res 4: 385-405.
- Obendorf RL, Steadman KJ, Fuller DJ, Horbowicz M, Lewis BA. Molecular structure of fagopyritol A1 (O-alpha-D-galactopyranosyl-(1 --> 3)-D-chiro-inositol) by NMR. Carbohydr Res. 2000 Oct 6;328(4):623-7. doi: 10.1016/s0008-6215(00)00133-6.
- Steadman KJ, Burgoon MS, Schuster RL, Lewis BA, Edwardson SE, Obendorf RL. Fagopyritols, D-chiro-inositol, and other soluble carbohydrates in buckwheat seed milling fractions. J Agric Food Chem. 2000 Jul;48(7):2843-7. doi: 10.1021/jf990709t.
- Steadman KJ, Fuller DJ, Obendorf RL. Purification and molecular structure of two digalactosyl D-chiro-inositols and two trigalactosyl D-chiro-inositols from buckwheat seeds. Carbohydr Res. 2001 Mar 9;331(1):19-25. doi: 10.1016/s0008-6215(00)00320-7.
- Scheepers A, Joost HG, Schurmann A. The glucose transporter families SGLT and GLUT: molecular basis of normal and aberrant function. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004 Sep-Oct;28(5):364-71. doi: 10.1177/0148607104028005364.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- buckwheat study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .