Explorer le potentiel de réduction de la glycémie du sarrasin
Une étude à double insu, randomisée et contrôlée pour déterminer les effets hypoglycémiants du sarrasin sur des volontaires sains et des volontaires atteints de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude à site unique, à double insu, randomisée et contrôlée conçue pour explorer les effets hypoglycémiants du sarrasin chez des volontaires sains et des volontaires atteints de diabète de type 2. Un total de 24 volontaires composés de 12 volontaires (en bonne santé et diabétiques) par groupe pour les phases aiguë et chronique du test seront recrutés par annonce auprès de la communauté locale.
Dans la phase de test aiguë, les volontaires (sains et diabétiques) seront invités à assister à 4 visites à une semaine d'intervalle pour une durée de 3 heures par visite. Un échantillon de sang à jeun sera prélevé à chaque visite. A chaque visite, tous les volontaires consommeront dans un ordre aléatoire 1 des 4 produits suivants : i) crackers contenant du sarrasin ; ii) craquelins sans sarrasin); iii) 50 ml de solution buvable contenant du glucose ; ou iv) 50 ml de solution buvable contenant le substitut de sucre Splenda. Les craquelins contiendront des quantités égales de glucides disponibles. Le prélèvement sanguin aura lieu à 15, 30, 45, 60 minutes, puis toutes les 60 minutes pour le reste de la visite. L'échantillonnage (avant et après la consommation du produit) mesurera l'insuline, le glucose et diverses incrétines. L'accès veineux ouvert sera sécurisé après l'obtention du premier échantillon afin de minimiser le nombre de piqûres d'aiguille. La quantité totale de sang obtenue ne dépassera pas 30 ml par visite.
Dans la phase de test chronique, les volontaires (sains et diabétiques) recevront les crackers contenant du sarrasin à consommer chaque jour pendant 7 jours. Avant la consommation de nourriture, un échantillon de sang à jeun sera prélevé chaque jour et un échantillon d'urine sera prélevé les jours 1, 3 et 7 pour évaluer la biodisponibilité des composés du sarrasin (concentrations dans le sang et l'urine), de l'insuline et du glucose. Des prélèvements pour un profil lipidique (cholestérol total, LDL-cholestérol, HDL-cholestérol et triglycérides), hépatique (ALT), rénal (créatinine), fonction adipeuse (adipokines), diverses incrétines, ainsi que le statut inflammatoire (diverses cytokines) seront fait le jour 1 et le jour 7. La quantité totale de sang obtenue ne dépassera pas 30 ml par visite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- de 18 à 70 ans
- hémoglobine glyquée normale (<6 % en bonne santé, <7,5 % diabétique)
- absence de maladies chroniques (sauf diabète de type 2)
- doit être capable de lire et de signer le consentement
- doit être en mesure de se conformer aux exigences du protocole
Critère d'exclusion:
- allergies aux œufs, au sarrasin, à la farine de riz ou aux succédanés du sucre (Splenda)
- affections aiguës ou chroniques (sauf diabète de type 2)
- glycémie > 10 mmol/L au début de la séance de test
- les médicaments qui affectent le contrôle glycémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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12 volontaires sains
Des volontaires sains sont randomisés pour recevoir 1 des 4 produits sur 4 visites hebdomadaires : i) crackers de sarrasin ; ii) crackers sans sarrasin ; iii) glucose oral ; iv) succédané de sucre par voie orale, suivi de 7 jours de craquelins de sarrasin.
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les craquelins contiennent des quantités égales de glucides disponibles ; 50 ml de solution buvable pour le glucose et le Splenda
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12 participants atteints de diabète de type 2
Les volontaires atteints de diabète de type 2 sont randomisés pour 1 des 4 produits sur 4 visites hebdomadaires : i) craquelins de sarrasin ; ii) craquelins sans sarrasin ; iii) glucose oral ; iv) succédané de sucre par voie orale, suivi de 7 jours de craquelins de sarrasin.
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les craquelins contiennent des quantités égales de glucides disponibles ; 50 ml de solution buvable pour le glucose et le Splenda
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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déterminer le potentiel hypoglycémiant du composé bioactif du sarrasin lors d'essais en phase aiguë chez des volontaires atteints de diabète de type 2
Délai: Essai de 3 heures
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Essai de 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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déterminer la biodisponibilité des composés bioactifs du sarrasin
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter C Zahradka, PhD, Canadian Centre for Agri-Food Research in Health & Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kawa JM, Taylor CG, Przybylski R. Buckwheat concentrate reduces serum glucose in streptozotocin-diabetic rats. J Agric Food Chem. 2003 Dec 3;51(25):7287-91. doi: 10.1021/jf0302153.
- Qureshi AA, Sami SA, Khan FA. Effects of stabilized rice bran, its soluble and fiber fractions on blood glucose levels and serum lipid parameters in humans with diabetes mellitus Types I and II. J Nutr Biochem. 2002 Mar;13(3):175-187. doi: 10.1016/s0955-2863(01)00211-x.
- Knekt P, Kumpulainen J, Jarvinen R, Rissanen H, Heliovaara M, Reunanen A, Hakulinen T, Aromaa A. Flavonoid intake and risk of chronic diseases. Am J Clin Nutr. 2002 Sep;76(3):560-8. doi: 10.1093/ajcn/76.3.560.
- Thompson LU, Robb P, Serraino M, Cheung F. Mammalian lignan production from various foods. Nutr Cancer. 1991;16(1):43-52. doi: 10.1080/01635589109514139.
- Larner J, Huang LC, Schwartz CF, Oswald AS, Shen TY, Kinter M, Tang GZ, Zeller K. Rat liver insulin mediator which stimulates pyruvate dehydrogenase phosphate contains galactosamine and D-chiroinositol. Biochem Biophys Res Commun. 1988 Mar 30;151(3):1416-26. doi: 10.1016/s0006-291x(88)80520-5.
- Larner J, Huang LC, Suzuki S, Tang G, Zhang C, Schwartz CF, Romero G, Luttrell L, Kennington AS. Insulin mediators and the control of pyruvate dehydrogenase complex. Ann N Y Acad Sci. 1989;573:297-305. doi: 10.1111/j.1749-6632.1989.tb15006.x. No abstract available.
- Varela-Nieto I, Leon Y, Caro HN. Cell signalling by inositol phosphoglycans from different species. Comp Biochem Physiol B Biochem Mol Biol. 1996 Oct;115(2):223-41. doi: 10.1016/0305-0491(96)00087-9.
- Field MC. Is there evidence for phospho-oligosaccharides as insulin mediators? Glycobiology. 1997 Mar;7(2):161-8. doi: 10.1093/glycob/7.2.161-d. No abstract available.
- Jones DR, Varela-Nieto I. The role of glycosyl-phosphatidylinositol in signal transduction. Int J Biochem Cell Biol. 1998 Mar;30(3):313-26. doi: 10.1016/s1357-2725(97)00144-1.
- Oku A, Ueta K, Arakawa K, Ishihara T, Nawano M, Kuronuma Y, Matsumoto M, Saito A, Tsujihara K, Anai M, Asano T, Kanai Y, Endou H. T-1095, an inhibitor of renal Na+-glucose cotransporters, may provide a novel approach to treating diabetes. Diabetes. 1999 Sep;48(9):1794-800. doi: 10.2337/diabetes.48.9.1794.
- Adachi T, Yasuda K, Okamoto Y, Shihara N, Oku A, Ueta K, Kitamura K, Saito A, Iwakura I, Yamada Y, Yano H, Seino Y, Tsuda K. T-1095, a renal Na+-glucose transporter inhibitor, improves hyperglycemia in streptozotocin-induced diabetic rats. Metabolism. 2000 Aug;49(8):990-5. doi: 10.1053/meta.2000.7729.
- Ueta K, Ishihara T, Matsumoto Y, Oku A, Nawano M, Fujita T, Saito A, Arakawa K. Long-term treatment with the Na+-glucose cotransporter inhibitor T-1095 causes sustained improvement in hyperglycemia and prevents diabetic neuropathy in Goto-Kakizaki Rats. Life Sci. 2005 Apr 22;76(23):2655-68. doi: 10.1016/j.lfs.2004.09.038.
- Nawano M, Oku A, Ueta K, Umebayashi I, Ishirahara T, Arakawa K, Saito A, Anai M, Kikuchi M, Asano T. Hyperglycemia contributes insulin resistance in hepatic and adipose tissue but not skeletal muscle of ZDF rats. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Mar;278(3):E535-43. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.3.E535.
- Skrabanja V, Liljeberg Elmstahl HG, Kreft I, Bjorck IM. Nutritional properties of starch in buckwheat products: studies in vitro and in vivo. J Agric Food Chem. 2001 Jan;49(1):490-6. doi: 10.1021/jf000779w.
- Bray GA. Evaluation of obesity. Who are the obese? Postgrad Med. 2003 Dec;114(6):19-27, 38. doi: 10.3810/pgm.2003.12.1544.
- Ball GD, McCargar LJ. Childhood obesity in Canada: a review of prevalence estimates and risk factors for cardiovascular diseases and type 2 diabetes. Can J Appl Physiol. 2003 Feb;28(1):117-40. doi: 10.1139/h03-010.
- Lu C et al. (1992) Proceedings of the 5th International Symposium on Buckwheat; Lin R, Zhou M, Tao Y, Li J, Zhang, Z. Eds; Agriculture Publishing House: Beijing,China; pp 458-464.
- Wang J et al. (1992) Proceedings of the 5th International Symposium on Buckwheat; Lin R, Zhou M, Tao Y, Li J, Zhang, Z. Eds; Agriculture Publishing House: Beijing, China; pp 465-467.
- Horbowicz M & Obendorf RL. (1994) Seed Sci Res 4: 385-405.
- Obendorf RL, Steadman KJ, Fuller DJ, Horbowicz M, Lewis BA. Molecular structure of fagopyritol A1 (O-alpha-D-galactopyranosyl-(1 --> 3)-D-chiro-inositol) by NMR. Carbohydr Res. 2000 Oct 6;328(4):623-7. doi: 10.1016/s0008-6215(00)00133-6.
- Steadman KJ, Burgoon MS, Schuster RL, Lewis BA, Edwardson SE, Obendorf RL. Fagopyritols, D-chiro-inositol, and other soluble carbohydrates in buckwheat seed milling fractions. J Agric Food Chem. 2000 Jul;48(7):2843-7. doi: 10.1021/jf990709t.
- Steadman KJ, Fuller DJ, Obendorf RL. Purification and molecular structure of two digalactosyl D-chiro-inositols and two trigalactosyl D-chiro-inositols from buckwheat seeds. Carbohydr Res. 2001 Mar 9;331(1):19-25. doi: 10.1016/s0008-6215(00)00320-7.
- Scheepers A, Joost HG, Schurmann A. The glucose transporter families SGLT and GLUT: molecular basis of normal and aberrant function. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004 Sep-Oct;28(5):364-71. doi: 10.1177/0148607104028005364.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- buckwheat study
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