Onderzoek naar het glucoseverlagende potentieel van boekweit
20 maart 2012 bijgewerkt door: Dr.Peter Zahradka, St. Boniface Hospital
Een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de glucoseverlagende effecten van boekweit te bepalen bij gezonde vrijwilligers en vrijwilligers met diabetes type 2
Bioactieve componenten in boekweit verbeteren de insulinegevoeligheid bij diabetes type 2 door de opname en het gebruik van glucose te verbeteren via een uniek mechanisme dat onafhankelijk van insuline werkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een single-site, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie ontworpen om de glucoseverlagende effecten van boekweit te onderzoeken bij gezonde vrijwilligers en vrijwilligers met diabetes type 2. In totaal zullen 24 vrijwilligers, bestaande uit 12 vrijwilligers (gezond en diabetisch) per groep voor zowel de acute als de chronische testfase, worden geworven via advertenties van de lokale gemeenschap.
In de acute testfase zullen vrijwilligers (gezond en diabetisch) worden gevraagd om 4 bezoeken bij te wonen met een tussenpoos van een week voor de duur van 3 uur per bezoek. Bij elk bezoek wordt een nuchter bloedmonster afgenomen. Bij elk bezoek consumeren alle vrijwilligers in willekeurige volgorde 1 van de volgende 4 producten: i) crackers met boekweit; ii) crackers zonder boekweit); iii) 50 ml orale oplossing die glucose bevat; of iv) 50 ml drank die de suikervervanger Splenda bevat. De crackers bevatten gelijke hoeveelheden beschikbare koolhydraten. Bloedafname vindt plaats na 15, 30, 45, 60 minuten en vervolgens elke 60 minuten gedurende de rest van het bezoek. Sampling (pre- en post-productconsumptie) zal insuline, glucose en verschillende incretines meten. Open veneuze toegang zal worden beveiligd nadat het eerste monster is verkregen om het aantal naaldprikken te minimaliseren. De totale hoeveelheid verkregen bloed zal niet meer zijn dan 30 ml per bezoek.
In de chronische testfase krijgen vrijwilligers (gezond en diabetici) 7 dagen lang elke dag crackers met boekweit voor consumptie. Voorafgaand aan voedselconsumptie zal elke dag een nuchter bloedmonster worden genomen en een urinemonster zal worden verzameld op dag 1, 3 en 7 om de biologische beschikbaarheid van boekweitverbindingen (concentraties in bloed en urine), insuline en glucose te beoordelen. Bemonstering voor een lipidenprofiel (totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden), lever (ALT), nier (creatinine), vetfunctie (adipokines), verschillende incretines, evenals ontstekingsstatus (diverse cytokines) zal worden gedaan op dag 1 en dag 7. De totale hoeveelheid verkregen bloed zal niet meer zijn dan 30 ml per bezoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 24 vrijwilligers geworven uit de gemeenschap; 12 gezonde vrijwilligers en 12 vrijwilligers met diabetes type 2
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18 tot 70 jaar
- normaal geglyceerd hemoglobine (<6% gezond, <7,5% diabetes)
- afwezigheid van chronische aandoeningen (behalve diabetes type 2)
- toestemming moet kunnen lezen en ondertekenen
- moet kunnen voldoen aan protocoleisen
Uitsluitingscriteria:
- allergieën voor eieren, boekweit, rijstmeel of suikervervangers (Splenda)
- acute of chronische aandoeningen (behalve diabetes type 2)
- bloedglucose >10 mmol/L aan het begin van de testsessie
- medicijnen die de glykemische controle beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
12 gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 producten gedurende 4 wekelijkse bezoeken: i)boekweitcrackers;ii)crackers zonder boekweit; iii)orale glucose; iv) orale suikervervanger, gevolgd door 7 dagen boekweitcrackers.
|
crackers bevatten gelijke hoeveelheden beschikbare koolhydraten; 50 ml orale oplossing voor zowel glucose als Splenda
|
|
12 deelnemers met diabetes type 2
Vrijwilligers met diabetes type 2 worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 producten tijdens 4 wekelijkse bezoeken: i)boekweitcrackers;ii)crackers zonder boekweit; iii)orale glucose; iv) orale suikervervanger, gevolgd door 7 dagen boekweitcrackers.
|
crackers bevatten gelijke hoeveelheden beschikbare koolhydraten; 50 ml orale oplossing voor zowel glucose als Splenda
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bepalen van het glucoseverlagende potentieel van de bioactieve verbinding van boekweit tijdens acutefasetesten bij vrijwilligers met type 2-diabetes
Tijdsspanne: 3 uur testen
|
3 uur testen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de biologische beschikbaarheid van bioactieve stoffen in boekweit bepalen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter C Zahradka, PhD, Canadian Centre for Agri-Food Research in Health & Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kawa JM, Taylor CG, Przybylski R. Buckwheat concentrate reduces serum glucose in streptozotocin-diabetic rats. J Agric Food Chem. 2003 Dec 3;51(25):7287-91. doi: 10.1021/jf0302153.
- Qureshi AA, Sami SA, Khan FA. Effects of stabilized rice bran, its soluble and fiber fractions on blood glucose levels and serum lipid parameters in humans with diabetes mellitus Types I and II. J Nutr Biochem. 2002 Mar;13(3):175-187. doi: 10.1016/s0955-2863(01)00211-x.
- Knekt P, Kumpulainen J, Jarvinen R, Rissanen H, Heliovaara M, Reunanen A, Hakulinen T, Aromaa A. Flavonoid intake and risk of chronic diseases. Am J Clin Nutr. 2002 Sep;76(3):560-8. doi: 10.1093/ajcn/76.3.560.
- Thompson LU, Robb P, Serraino M, Cheung F. Mammalian lignan production from various foods. Nutr Cancer. 1991;16(1):43-52. doi: 10.1080/01635589109514139.
- Larner J, Huang LC, Schwartz CF, Oswald AS, Shen TY, Kinter M, Tang GZ, Zeller K. Rat liver insulin mediator which stimulates pyruvate dehydrogenase phosphate contains galactosamine and D-chiroinositol. Biochem Biophys Res Commun. 1988 Mar 30;151(3):1416-26. doi: 10.1016/s0006-291x(88)80520-5.
- Larner J, Huang LC, Suzuki S, Tang G, Zhang C, Schwartz CF, Romero G, Luttrell L, Kennington AS. Insulin mediators and the control of pyruvate dehydrogenase complex. Ann N Y Acad Sci. 1989;573:297-305. doi: 10.1111/j.1749-6632.1989.tb15006.x. No abstract available.
- Varela-Nieto I, Leon Y, Caro HN. Cell signalling by inositol phosphoglycans from different species. Comp Biochem Physiol B Biochem Mol Biol. 1996 Oct;115(2):223-41. doi: 10.1016/0305-0491(96)00087-9.
- Field MC. Is there evidence for phospho-oligosaccharides as insulin mediators? Glycobiology. 1997 Mar;7(2):161-8. doi: 10.1093/glycob/7.2.161-d. No abstract available.
- Jones DR, Varela-Nieto I. The role of glycosyl-phosphatidylinositol in signal transduction. Int J Biochem Cell Biol. 1998 Mar;30(3):313-26. doi: 10.1016/s1357-2725(97)00144-1.
- Oku A, Ueta K, Arakawa K, Ishihara T, Nawano M, Kuronuma Y, Matsumoto M, Saito A, Tsujihara K, Anai M, Asano T, Kanai Y, Endou H. T-1095, an inhibitor of renal Na+-glucose cotransporters, may provide a novel approach to treating diabetes. Diabetes. 1999 Sep;48(9):1794-800. doi: 10.2337/diabetes.48.9.1794.
- Adachi T, Yasuda K, Okamoto Y, Shihara N, Oku A, Ueta K, Kitamura K, Saito A, Iwakura I, Yamada Y, Yano H, Seino Y, Tsuda K. T-1095, a renal Na+-glucose transporter inhibitor, improves hyperglycemia in streptozotocin-induced diabetic rats. Metabolism. 2000 Aug;49(8):990-5. doi: 10.1053/meta.2000.7729.
- Ueta K, Ishihara T, Matsumoto Y, Oku A, Nawano M, Fujita T, Saito A, Arakawa K. Long-term treatment with the Na+-glucose cotransporter inhibitor T-1095 causes sustained improvement in hyperglycemia and prevents diabetic neuropathy in Goto-Kakizaki Rats. Life Sci. 2005 Apr 22;76(23):2655-68. doi: 10.1016/j.lfs.2004.09.038.
- Nawano M, Oku A, Ueta K, Umebayashi I, Ishirahara T, Arakawa K, Saito A, Anai M, Kikuchi M, Asano T. Hyperglycemia contributes insulin resistance in hepatic and adipose tissue but not skeletal muscle of ZDF rats. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Mar;278(3):E535-43. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.3.E535.
- Skrabanja V, Liljeberg Elmstahl HG, Kreft I, Bjorck IM. Nutritional properties of starch in buckwheat products: studies in vitro and in vivo. J Agric Food Chem. 2001 Jan;49(1):490-6. doi: 10.1021/jf000779w.
- Bray GA. Evaluation of obesity. Who are the obese? Postgrad Med. 2003 Dec;114(6):19-27, 38. doi: 10.3810/pgm.2003.12.1544.
- Ball GD, McCargar LJ. Childhood obesity in Canada: a review of prevalence estimates and risk factors for cardiovascular diseases and type 2 diabetes. Can J Appl Physiol. 2003 Feb;28(1):117-40. doi: 10.1139/h03-010.
- Lu C et al. (1992) Proceedings of the 5th International Symposium on Buckwheat; Lin R, Zhou M, Tao Y, Li J, Zhang, Z. Eds; Agriculture Publishing House: Beijing,China; pp 458-464.
- Wang J et al. (1992) Proceedings of the 5th International Symposium on Buckwheat; Lin R, Zhou M, Tao Y, Li J, Zhang, Z. Eds; Agriculture Publishing House: Beijing, China; pp 465-467.
- Horbowicz M & Obendorf RL. (1994) Seed Sci Res 4: 385-405.
- Obendorf RL, Steadman KJ, Fuller DJ, Horbowicz M, Lewis BA. Molecular structure of fagopyritol A1 (O-alpha-D-galactopyranosyl-(1 --> 3)-D-chiro-inositol) by NMR. Carbohydr Res. 2000 Oct 6;328(4):623-7. doi: 10.1016/s0008-6215(00)00133-6.
- Steadman KJ, Burgoon MS, Schuster RL, Lewis BA, Edwardson SE, Obendorf RL. Fagopyritols, D-chiro-inositol, and other soluble carbohydrates in buckwheat seed milling fractions. J Agric Food Chem. 2000 Jul;48(7):2843-7. doi: 10.1021/jf990709t.
- Steadman KJ, Fuller DJ, Obendorf RL. Purification and molecular structure of two digalactosyl D-chiro-inositols and two trigalactosyl D-chiro-inositols from buckwheat seeds. Carbohydr Res. 2001 Mar 9;331(1):19-25. doi: 10.1016/s0008-6215(00)00320-7.
- Scheepers A, Joost HG, Schurmann A. The glucose transporter families SGLT and GLUT: molecular basis of normal and aberrant function. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004 Sep-Oct;28(5):364-71. doi: 10.1177/0148607104028005364.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- buckwheat study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten