좌심방이 폐쇄 촉진에 있어 심폐쇄 폐쇄 장치의 평가
2012년 10월 18일 업데이트: Medtronic Cardiovascular
본 연구의 목적은 LAA 폐색을 위한 Cardioblate Closure Device의 성능을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Rancho Mirage, California, 미국, 92270
- Eisenhower Medical Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University School Of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Oklahoma Heart Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상 80세 이하입니다.
- 다음 중 하나 이상에 대한 심장 수술의 수반되는 적응증: 승모판막 수리 또는 교체, 대동맥판막 수리 또는 교체, 삼첨판막 수리 또는 교체, CABG(>=60세), CABG(60세 미만 심방세동 병력), 외과적 절제 또는 메이즈 시술
- 피험자는 서면 동의서를 제공하고 연구 요구 사항을 준수할 의향과 능력이 있습니다.
- 대상자는 수술 중 경식도 심초음파(TEE)에 금기 사항이 아닙니다.
제외 기준:
- LAA 및/또는 좌심방의 혈전
- 이전 LAA 격리 시도
- 피험자는 연구 추적 기간 동안 항응고제를 복용할 수 없습니다.
- 피험자는 응급 심장 시술을 받고 있다.
- 12개월 미만의 기대 수명
- 연구 절차의 12개월 이내에 임신 또는 임신 희망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심방이의 완전한 폐색
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기기 관련 부작용의 복합 발생률을 평가하기 위해
기간: 퇴원/30일
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퇴원/30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Patrick McCarthy, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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