윤부 줄기 세포 결핍증 치료를 위한 재배 줄기 세포 이식 (LECT)
2013년 6월 19일 업데이트: Ethisch Comité UZ Antwerpen
본 연구의 목적은 배양 줄기세포 이식술이 각막줄기세포 결핍증 환자의 치료에 효과적인지 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edegem
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Antwerp, Edegem, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LSCD IIa 및 IIb로 고통받는 환자. IIc를 앓고 있는 환자는 일단 염증이 가라앉고 각막이 IIb로 병기될 수 있으면 포함될 수 있습니다.
- 연구 프로토콜 및 후속 일정의 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건의 부재, 이러한 조건은 시험에 등록하기 전에 환자와 논의해야 합니다.
- 가임 여성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 피험자
- 국소 마취를 제공하는 약물에 과민증이 있는 피험자
- 외부 눈의 활동성 감염을 앓고 있는 피험자
- 전신 면역 억제의 사용을 금지하는 의학적 상태(동종 이식의 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 윤부 줄기 세포 이식
각막에서 모든 표면 섬유혈관 조직이 제거되고 배양된 줄기 세포 이식편이 각막에 접착됩니다.
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편측성 질환의 경우 반대쪽 좋은 눈에서, 양측성 질환의 경우 생체 기증자 또는 사체 기증자로부터 채취한 윤부 생검.
생검에서 나온 윤부 줄기 세포는 직경이 약 12mm인 세포 시트가 얻어질 때까지 배양됩니다.
이것은 병든 눈에 이식할 준비가 된 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력
기간: 수술 직전부터 수술 후 1년까지
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수술 직전부터 수술 후 1년까지
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결막화
기간: 수술 직전부터 수술 후 1년까지
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수술 직전부터 수술 후 1년까지
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혈관화
기간: 수술 직전부터 수술 후 1년까지
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수술 직전부터 수술 후 1년까지
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상피화
기간: 수술 직전부터 수술 후 1년까지
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수술 직전부터 수술 후 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이후 각막이식 생존기간 연장
기간: 각막이식 후 1년
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각막이식 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nadia Zakaria, MBBS, PhD, University Hospital, Antwerp
- 수석 연구원: Carina Koppen, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- 연구 책임자: Marie J Tassignon, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- 연구 의자: Zwi Berneman, MD,PhD, University Hospital, Antwerp
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EC 7/28/153
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윤부 줄기 세포 결핍에 대한 임상 시험
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