- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00845117
Viljelty kantasolusiirto limbaalisen kantasolupuutoksen hoitoon (LECT)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Veerle Van Gerwen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko viljelty kantasolusiirto tehokas potilaiden hoidossa, joilla on sarveiskalvon kantasolupuutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Edegem
-
Antwerp, Edegem, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät LSCD IIa:sta ja IIb:stä. IIc:stä kärsivät voidaan ottaa mukaan, kun tulehdus on laantunut ja sarveiskalvo voidaan asettaa IIb:ksi.
- Sellaisten psykologisten, perheeseen liittyvien, sosiologisten tai maantieteellisten olosuhteiden puuttuminen, jotka mahdollisesti haittaavat tutkimussuunnitelman ja seuranta-aikataulun noudattamista; näistä ehdoista tulee keskustella potilaan kanssa ennen tutkimukseen rekisteröitymistä.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, jotka ovat herkkiä paikallispuudutuksen antaville lääkkeille
- Koehenkilöt, jotka kärsivät aktiivisesta ulkoisen silmän infektiosta
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka kieltävät systeemisen immunosuppression käytön (allogeenisen elinsiirron tapauksissa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Limbaalinen kantasolusiirto
Sarveiskalvosta poistetaan kaikki pinnallinen fibrovaskulaarinen kudos ja viljelty kantasolusiirre liimataan sarveiskalvoon.
|
Limbaalibiopsia, joka on otettu kontralateraalisesta hyvästä silmästä, jos kyseessä on yksipuolinen sairaus, tai elävältä sukulaiselta tai ruumiinluovuttajalta, jos kyseessä on molemminpuolinen sairaus.
Biopsiasta saatuja limbaalikantasoluja viljellään, kunnes saadaan solulevy, jonka halkaisija on noin 12 mm.
Tämä on sitten valmis siirrettäväksi sairaaseen silmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Juuri ennen leikkausta ja jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Juuri ennen leikkausta ja jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Konjunktivalisaatio
Aikaikkuna: Juuri ennen leikkausta ja jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Juuri ennen leikkausta ja jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Vaskularisaatio
Aikaikkuna: Juuri ennen leikkausta ja jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Juuri ennen leikkausta ja jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Epitelisaatio
Aikaikkuna: Juuri ennen leikkausta ja jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Juuri ennen leikkausta ja jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pidentynyt myöhempi sarveiskalvosiirteen eloonjäämisaika
Aikaikkuna: 1 vuosi sarveiskalvonsiirron jälkeen
|
1 vuosi sarveiskalvonsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Zakaria, MBBS, PhD, University Hospital, Antwerp
- Päätutkija: Carina Koppen, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Opintojohtaja: Marie J Tassignon, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Opintojen puheenjohtaja: Zwi Berneman, MD,PhD, University Hospital, Antwerp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Yliherkkyys
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ihosairaudet
- Sarveiskalvon sairaudet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Sidekalvon sairaudet
- Uvealin sairaudet
- Ihosairaudet, rakkuloita
- Yliherkkyys, viivästynyt
- Dermatiitti
- Epänormaalit silmät
- Iriksen sairaudet
- Eryteema
- Huumeiden purkaukset
- Huumeiden yliherkkyys
- Stomatiitti
- Erythema Multiforme
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Limbaalisten kantasolujen puutos
- Aniridia
- Pterygium
- Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 7/28/153
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .