Kultivert stamcelletransplantasjon for behandling av limbal stamcellemangel (LECT)
16. juni 2026 oppdatert av: Veerle Van Gerwen
Hensikten med denne studien er å finne ut om dyrket stamcelletransplantasjon er effektiv for behandling av pasienter med hornhinnestamcellemangel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Edegem
-
Antwerp, Edegem, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av LSCD IIa og IIb. De som lider av IIc kan inkluderes når betennelsen har avtatt og hornhinnen kan iscenesettes som IIb.
- Fravær av noen psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen; disse forholdene bør diskuteres med pasienten før registrering i forsøket.
- Kvinner i fertil alder bør bruke tilstrekkelig prevensjon før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er gravide eller ammende
- Personer som er følsomme overfor legemidler som gir lokalbedøvelse
- Personer som lider av aktiv infeksjon i det ytre øyet
- Medisinske tilstander som forbyr bruk av systemisk immunsuppresjon (i tilfeller av allogen transplantasjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Limbal stamcelletransplantasjon
Hornhinnen debrideres for alt overfladisk fibrovaskulært vev og det dyrkede stamcelletransplantatet limes på hornhinnen.
|
En limbalbiopsi tatt fra det kontralaterale gode øyet i tilfeller av ensidig sykdom eller fra en levende relatert eller kadaverisk donor i tilfeller av bilateral sykdom.
De limbale stamcellene fra biopsien dyrkes inntil et ark med celler som måler omtrent 12 mm i diameter er oppnådd.
Dette er så klart for transplantasjon på det syke øyet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: Rett før operasjonen og inntil 1 år etter operasjonen
|
Rett før operasjonen og inntil 1 år etter operasjonen
|
|
Konjunktivalisering
Tidsramme: Rett før operasjonen og inntil 1 år etter operasjonen
|
Rett før operasjonen og inntil 1 år etter operasjonen
|
|
Vaskularisering
Tidsramme: Rett før operasjonen og inntil 1 år etter operasjonen
|
Rett før operasjonen og inntil 1 år etter operasjonen
|
|
Epitelisering
Tidsramme: Rett før operasjonen og inntil 1 år etter operasjonen
|
Rett før operasjonen og inntil 1 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forlenget påfølgende overlevelsestid for hornhinnetransplantat
Tidsramme: 1 år etter hornhinnetransplantasjon
|
1 år etter hornhinnetransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia Zakaria, MBBS, PhD, University Hospital, Antwerp
- Hovedetterforsker: Carina Koppen, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Studieleder: Marie J Tassignon, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Studiestol: Zwi Berneman, MD,PhD, University Hospital, Antwerp
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2009
Først lagt ut (Antatt)
18. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Sykdommer i immunsystemet
- Øyesykdommer
- Overfølsomhet
- Kjemisk-induserte lidelser
- Hudsykdommer
- Korneal sykdommer
- Øyesykdommer, arvelig
- Medfødte abnormiteter
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Konjunktivale sykdommer
- Uveal sykdommer
- Hudsykdommer, vesikulobuløse
- Overfølsomhet, forsinket
- Dermatitt
- Øyeabnormiteter
- Iris sykdommer
- Erytem
- Narkotikautbrudd
- Medikamentoverfølsomhet
- Stomatitt
- Erythema Multiforme
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hud- og bindevevssykdommer
- Limbal stamcelle mangel
- Aniridia
- Pterygium
- Stevens-Johnsons syndrom
Andre studie-ID-numre
- EC 7/28/153
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .