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Transplantation de cellules souches cultivées pour le traitement du déficit en cellules souches limbiques (LECT)

16 juin 2026 mis à jour par: Veerle Van Gerwen
Le but de cette étude est de déterminer si la greffe de cellules souches cultivées est efficace pour le traitement des patients présentant une déficience en cellules souches cornéennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Edegem
      • Antwerp, Edegem, Belgique, 2650
        • University Hospital Antwerp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de LSCD IIa et IIb. Ceux qui souffrent de IIc peuvent être inclus une fois que l'inflammation s'est calmée et la cornée peut être classée comme IIb.
  • Absence de toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi ; ces conditions doivent être discutées avec le patient avant son inscription à l'essai.
  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui sont enceintes ou allaitantes
  • Sujets sensibles aux médicaments qui fournissent une anesthésie locale
  • Sujets souffrant d'infection active de l'œil externe
  • Conditions médicales qui interdisent l'utilisation de l'immunosuppression systémique (en cas de transplantation allogénique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe de cellules souches limbiques
La cornée est débridée de tout tissu fibrovasculaire superficiel et le greffon de cellules souches cultivées est collé sur la cornée.
Procédure: Greffe de cellules souches limbiques cultivées
Une biopsie limbique prélevée sur le bon œil controlatéral en cas de maladie unilatérale ou sur un donneur vivant apparenté ou cadavérique en cas de maladie bilatérale. Les cellules souches limbiques issues de la biopsie sont cultivées jusqu'à l'obtention d'un feuillet de cellules mesurant environ 12 mm de diamètre. Celui-ci est alors prêt à être transplanté sur l'œil malade.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle
Délai: Juste avant la chirurgie et jusqu'à 1 an après la chirurgie
Juste avant la chirurgie et jusqu'à 1 an après la chirurgie
Conjonctivalisation
Délai: Juste avant la chirurgie et jusqu'à 1 an après la chirurgie
Juste avant la chirurgie et jusqu'à 1 an après la chirurgie
Vascularisation
Délai: Juste avant la chirurgie et jusqu'à 1 an après la chirurgie
Juste avant la chirurgie et jusqu'à 1 an après la chirurgie
Épithélialisation
Délai: Juste avant la chirurgie et jusqu'à 1 an après la chirurgie
Juste avant la chirurgie et jusqu'à 1 an après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prolongation de la durée de survie ultérieure du greffon cornéen
Délai: 1 an après la greffe de cornée
1 an après la greffe de cornée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Veerle Van Gerwen

Collaborateurs

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
European Society of Cataract and Refractive Surgeons

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadia Zakaria, MBBS, PhD, University Hospital, Antwerp
  • Chercheur principal: Carina Koppen, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
  • Directeur d'études: Marie J Tassignon, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
  • Chaise d'étude: Zwi Berneman, MD,PhD, University Hospital, Antwerp

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Première publication (Estimé)

18 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC 7/28/153

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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