Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tenyésztett őssejt-átültetés a végtagok őssejt-hiányának kezelésére (LECT)

2026. június 16. frissítette: Veerle Van Gerwen
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a kultivált őssejt-transzplantáció hatékony-e a szaruhártya őssejt-hiányban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Edegem
      • Antwerp, Edegem, Belgium, 2650
        • University Hospital Antwerp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • LSCD IIa és IIb betegségben szenvedő betegek. A IIc-ben szenvedőket a gyulladás lecsengése után lehet bevonni, és a szaruhártya IIb-vé alakítható.
  • Bármilyen pszichológiai, családi, szociológiai vagy földrajzi körülmény hiánya, amely akadályozhatja a vizsgálati protokollnak és a nyomon követési ütemtervnek való megfelelést; ezeket a feltételeket meg kell beszélni a pácienssel a vizsgálatba való regisztráció előtt.
  • A fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató alanyok
  • Olyan személyek, akik érzékenyek a helyi érzéstelenítést biztosító gyógyszerekre
  • A külső szem aktív fertőzésében szenvedő alanyok
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek tiltják a szisztémás immunszuppresszió alkalmazását (allogén transzplantáció esetén)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Limbális őssejt transzplantáció
A szaruhártya minden felületi fibrovaszkuláris szövetétől megtisztul, és a tenyésztett őssejt graftot a szaruhártyára ragasztják.
Eljárás: Tenyésztett limbális őssejt-transzplantáció
Limbális biopszia egyoldali betegség esetén az ellenoldali jó szemből, kétoldali betegség esetén élő rokon vagy holttest donortól. A biopsziából származó limbális őssejteket addig tenyésztjük, amíg egy körülbelül 12 mm átmérőjű sejtlapot nem kapunk. Ezután készen áll a beteg szemre történő átültetésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt és legfeljebb 1 évvel a műtét után
Közvetlenül a műtét előtt és legfeljebb 1 évvel a műtét után
Konjunktivalizáció
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt és legfeljebb 1 évvel a műtét után
Közvetlenül a műtét előtt és legfeljebb 1 évvel a műtét után
Vaszkularizáció
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt és legfeljebb 1 évvel a műtét után
Közvetlenül a műtét előtt és legfeljebb 1 évvel a műtét után
Epithelizáció
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt és legfeljebb 1 évvel a műtét után
Közvetlenül a műtét előtt és legfeljebb 1 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Meghosszabbodott későbbi szaruhártya-graft túlélési idő
Időkeret: 1 évvel a szaruhártya átültetés után
1 évvel a szaruhártya átültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Veerle Van Gerwen

Együttműködők

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
European Society of Cataract and Refractive Surgeons

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadia Zakaria, MBBS, PhD, University Hospital, Antwerp
  • Kutatásvezető: Carina Koppen, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
  • Tanulmányi igazgató: Marie J Tassignon, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
  • Tanulmányi szék: Zwi Berneman, MD,PhD, University Hospital, Antwerp

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 17.

Első közzététel (Becsült)

2009. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC 7/28/153

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel