Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transplantation av odlade stamceller för behandling av limbal stamcellsbrist (LECT)

16 juni 2026 uppdaterad av: Veerle Van Gerwen
Syftet med denna studie är att avgöra om transplantation av odlade stamceller är effektiva för behandling av patienter med hornhinnestamcellsbrist.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Edegem
      • Antwerp, Edegem, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av LSCD IIa och IIb. De som lider av IIc kan inkluderas när inflammationen väl har lagt sig och hornhinnan kan iscensättas som IIb.
  • Frånvaro av något psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet och uppföljningsschemat; dessa tillstånd bör diskuteras med patienten innan registrering i prövningen.
  • Kvinnor i fertil ålder bör använda adekvat preventivmedel innan studiestart och under hela studiedeltagandet

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är gravida eller ammar
  • Försökspersoner som är känsliga för läkemedel som ger lokalbedövning
  • Försökspersoner som lider av aktiv infektion i det yttre ögat
  • Medicinska tillstånd som förbjuder användning av systemisk immunsuppression (vid allogen transplantation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Limbal stamcellstransplantation
Hornhinnan debrideras från all ytlig fibrovaskulär vävnad och det odlade stamcellstransplantatet limmas på hornhinnan.
Procedur: Transplantation av odlad limbal stamcellstransplantation
En limbalbiopsi tagen från det kontralaterala goda ögat i fall av ensidig sjukdom eller från en levande närstående eller kadaverisk donator i fall av bilateral sjukdom. De limbala stamcellerna från biopsi odlas tills ett ark av celler som mäter cirka 12 mm i diameter erhålls. Detta är sedan redo för transplantation på det sjuka ögat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: Strax före operationen och upp till 1 år efter operationen
Strax före operationen och upp till 1 år efter operationen
Konjunktivalisering
Tidsram: Strax före operationen och upp till 1 år efter operationen
Strax före operationen och upp till 1 år efter operationen
Vaskularisering
Tidsram: Strax före operationen och upp till 1 år efter operationen
Strax före operationen och upp till 1 år efter operationen
Epitelisering
Tidsram: Strax före operationen och upp till 1 år efter operationen
Strax före operationen och upp till 1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förlängd efterföljande överlevnadstid för hornhinnetransplantat
Tidsram: 1 år efter hornhinnetransplantation
1 år efter hornhinnetransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Veerle Van Gerwen

Samarbetspartners

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
European Society of Cataract and Refractive Surgeons

Utredare

  • Huvudutredare: Nadia Zakaria, MBBS, PhD, University Hospital, Antwerp
  • Huvudutredare: Carina Koppen, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
  • Studierektor: Marie J Tassignon, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
  • Studiestol: Zwi Berneman, MD,PhD, University Hospital, Antwerp

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Första postat (Beräknad)

18 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC 7/28/153

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera