Advanced Decurarization에서 Neostigmine의 다른 용량 비교 (NEODEC)
2019년 5월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Advanced Decurarization에서 다양한 용량의 Neostigmine을 비교하는 무작위, 통제, 이중맹검, 전향적 연구 .
신경근 차단제(NMB)는 현재 마취에 사용됩니다.
NMB로 인한 잔류 마비(RP)는 발관 후 호흡기 장애의 원인이 됩니다.
신경근 차단은 무지내전근에서 TOF(train-of-four) 자극으로 모니터링됩니다.
RP를 제외하려면 0.9의 기계근위 TOF 비율이 필수입니다.
그러나 mecanomyography는 일상적인 임상에서 사용할 수 없습니다.
가속근조영술은 현재 일상 진료에서 가장 많이 사용되는 모니터링이지만 RP를 배제하기 위해서는 가속근조영술(AMG) TOF 비율 1.0이 필요하다는 것이 입증되었습니다.
회복실에서 RP의 발생률은 과소 평가됩니다.
따라서 안전한 발관을 위해서는 AMG TOF 비율이 1.0에 도달하지 않았을 때 신경근 차단의 역전이 필요합니다.
신경근 차단의 역전은 네오스티그민으로 달성됩니다.
권장 용량은 0.04mg/kg입니다.
네오스티그민의 투여는 아트로핀으로 역전되어야 하는 부교감 신경 흥분 효과를 유발합니다.
신경근 차단이 가벼울 때(TOF의 육안 평가에서 페이드가 없는 것에 해당하는 0.4의 AMG TOF 비율) 예상되는 부작용이 적은 네오스티그민의 저용량으로도 충분할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 네오스티그민 0.04, 0.02, 0.01mg/kg과 각각 아트로핀 0.02, 0.01, 0.005mg/kg 및 위약의 세 가지 네오스티그민 요법에 대해 가벼운 신경근 차단과 AMG TOF 비율 1.0 사이의 지연을 비교하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Roche Sur Yon, 프랑스, 85925
- CHD Vendée
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 정보에 입각한 동의 서명
- 최종적으로 유지 관리와 함께 치료가 필요한 전신 마취 하에 예정된 모든 유형의 수술을 받는 환자
- I에서 III 사이의 ASA 점수
제외 기준:
- 환자 > 75세 및 < 18세
- 체질량 지수 > 32 mg/m²
- 신경계 질환, 신경근 또는 근육 질환
- 말초 신경증
- 관상 동맥 심장 질환
- 천식
- 악성 고열증의 가족력
- 삽관 및 환기의 어려움
- 배가 부르다
- 연구 약물 중 하나에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 소화관 또는 요로의 기계적인 폐색
- 개방각 녹내장
- 요도-전립선 질환과 관련된 요폐 위험이 있는 환자
- 신경근계(아미노시드, 항경련 및 코르티코스테로이드)에 영향을 미치는 것으로 알려진 병용 약물
- 아이를 낳는 여성 또는 수유모
- 사회보장국 소속 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
아트로핀 0.02 mg/kg과 관련된 네오스티그민 0.04 mg.kg
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0.04 mg/kg IV bolus, 40% 이상일 때 주입
0.02 mg/kg IV bolus, 40% 이상일 때 주입
0.01 mg/kg IV 볼루스, 4회가 40% 이상인 경우 주사
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활성 비교기: 2
아트로핀 0.01 mg/kg과 관련된 네오스티그민 0.02 mg.kg
|
0.04 mg/kg IV bolus, 40% 이상일 때 주입
0.02 mg/kg IV bolus, 40% 이상일 때 주입
0.01 mg/kg IV 볼루스, 4회가 40% 이상인 경우 주사
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활성 비교기: 삼
아트로핀 0.05 mg/kg과 관련된 네오스티그민 0.1 mg.kg
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0.04 mg/kg IV bolus, 40% 이상일 때 주입
0.02 mg/kg IV bolus, 40% 이상일 때 주입
0.01 mg/kg IV 볼루스, 4회가 40% 이상인 경우 주사
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간섭 없음: 4
네오스티그민 주사 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TOF(Train-of-four) 측정
기간: 네오스티그민 주사에서 TOF 비율 = 0.9 및 1.0, 최대 1시간까지 매분 평가
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train-of-four 모니터링(신경근 모니터링이라고도 함)은 신경 전기 자극 후 근육 반응을 기록하여 환자의 근육이 얼마나 잘 기능할 수 있는지 객관적으로 결정하기 위해 전신 마취 적용에서 회복하는 동안 사용되는 기술입니다.
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네오스티그민 주사에서 TOF 비율 = 0.9 및 1.0, 최대 1시간까지 매분 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florent Capron, doctor, CHD Vendée
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHD066-08
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아니
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