비소세포폐암 치료를 위한 화학요법과 병용한 새로운 항혈관형성제의 Ph II
2015년 9월 23일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
비편평 조직학을 동반한 재발성 또는 진행성 비소세포폐암의 1차 치료제로서 카보플라틴/파클리탁셀/CT-322 대 카보플라틴/파클리탁셀/베바시주맙의 무작위 이중맹검 2상 연구
이 연구의 목적은 재발성 또는 진행성 비편평 NSCLC가 있는 화학요법 대상자의 치료에서 카보플라틴 및 파클리탁셀과 병용하여 베바시주맙과 비교하여 CT-322의 효능을 결정하는 것입니다.
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Eastern Cape
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
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Ivanovo, 러시아 연방, 153013
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Moscow, 러시아 연방, 115 478
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Moscow, 러시아 연방, 115478
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Moscow, 러시아 연방, 143423
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85715
- Acrc/Arizona Clinical Research Center, Inc.
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Clinical Oncology Research
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- Cancer Institute Of Florida
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Palm Beach Cancer Institute
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Illinois
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Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Clintell, Inc.
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas
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Kentucky
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Hazard, Kentucky, 미국, 41701
- Kentucky Cancer Clinic
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Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Annapolis Oncology Center
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Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- Meritus Center for Clinical Research
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Mississippi
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Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
- North Mississippi Hematology And Oncology Associates, Ltd
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North Carolina
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Winston-salem, North Carolina, 미국, 27103
- Piedmont Hematology Oncology Associates, PLLC
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44710
- North Canton Medical Clinic Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Oncology/Hematology
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Guthrie Clinic, Ltd
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Charleston Hematology Oncology Associates, PA
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Tennessee
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Cookeville, Tennessee, 미국, 38501
- Cancer Center At Cookeville Regional Medical Center
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- University of Tennessee Cancer Institute
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Virginia
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Christiansburg, Virginia, 미국, 24073
- Blue Ridge Cancer Care
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Washington
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Lacey, Washington, 미국, 98503
- Providence Western Washington Oncology
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Rio De Janeiro, 브라질, 20231-050
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연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
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아니
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추가 정보는 BMS 종양학 임상 시험 정보 서비스(855-216-0126)로 문의하거나 MyCancerStudyConnect@emergingmed.com으로 이메일을 보내주십시오. www.BMSStudyConnect.com을 방문하십시오. 임상 시험 참여에 대한 자세한 내용은
포함 기준:
- ECOG 수행 상태(PS) <=1
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IIIB기(악성 흉수), IV기 또는 재발성 NSCLC
- RECIST 지침에 따라 측정 가능한 질병
제외 기준:
- 주로 편평 세포 조직학의 증거
- 알려진 CNS 전이
- NSCLC에 대한 이전의 모든 항종양 전신 요법
- 과도한 출혈 위험(치료적 항응고제 사용 포함) 및 혈전성 또는 색전성 뇌혈관 사고 병력
- 육안적 객혈(≥1/2 tsp의 적혈구)
- 조절되지 않는 고혈압
- 임상적으로 중요한 심혈관 질환
- 지난 6개월 이내에 복부 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양의 병력
- 심각한 치유되지 않는 상처, 활동성 소화성 궤양, 치유되지 않는 골절 또는 출혈성 피부 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 파클리탁셀/카르보플라틴/CT-322
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Solution, IV, 200 mg/m2, Q21일, 6주기
다른 이름들:
용액, IV, AUC=6, Q21일, 6주기
다른 이름들:
용액, IV, 2 mg/kg, Q7일, PD까지
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 파클리탁셀/카르보플라틴/베바시주맙/위약
|
Solution, IV, 200 mg/m2, Q21일, 6주기
다른 이름들:
용액, IV, AUC=6, Q21일, 6주기
다른 이름들:
Solution, IV, 15 mg/kg, Q21일, PD까지
다른 이름들:
Solution, IV, 0 mg/kg, 3주 주기의 8일과 15일, PD까지
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
종양 평가(CT 스캔/MRI)에 기반한 무진행 생존
기간: 문서화된 진행성 질환, 사망 또는 NSCLC에 대한 후속 요법 시작까지 6주마다
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문서화된 진행성 질환, 사망 또는 NSCLC에 대한 후속 요법 시작까지 6주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 팔 사이의 전체 생존(OS)
기간: 12주마다
|
12주마다
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두 팔 사이의 객관적 종양 반응률(ORR)
기간: 6주마다
|
6주마다
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CT-322와 카보플라틴 및 파클리탁셀 암의 안전성
기간: 주간
|
주간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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