- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00853333
진정 및 통증(통증 지각에 대한 IV 진정의 효과)
2014년 6월 24일 업데이트: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham
연구자들은 두 가지 방법으로 통증 인식에 대한 진정의 잠재적 효과를 평가할 것을 제안합니다. 참가자의 통증 등급(주관적)을 요청하고 fMRI(객관적)를 사용하여 대상의 뇌 활성화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 두 가지 GABA 관련 진정제인 프로포폴 및 미다졸람과 알파-2 아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘이 참가자에게 통증을 평가하도록 요청하고 피험자의 뇌를 평가하여 인간 지원자의 통증 지각에 미치는 영향을 대조하고 비교할 것을 제안합니다. fMRI를 이용한 활성화.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 과목
- 학습 지침을 따를 수 있는 19세 이상
제외 기준:
- 19세 미만 또는 40세 이상
- 임산부
- 비만(BMI > 또는 =35)
- 비영어 말하기/읽기 참가자
- 수면 무호흡증
- 중등도 또는 중증 기관지 천식과 같은 폐 문제
- 고혈압 등 심혈관 질환
- 밀실 공포증의 역사
- 심박 조율기, 제세동기, 외과적으로 배치한 금속 물체(예: 고관절 교체) 또는 기타 이식 장치의 존재
- 제거되지 않은 총알이나 파편이 몸에 남아 있음
- 제거할 수 없는 보철물의 존재
- 청각에 필요한 보청기의 존재
- 마그넷에 사용된 헤드 코일의 헤드 둘레를 초과하는 헤드 둘레
- 치아 위나 안의 광범위한 금속 세공, 제거할 수 없는 의치 또는 교량 세공
- 간질
- 만성 진통제
- 과도한 문신(강자성 입자가 포함된 문신으로 인한 국소 피부 가열로 인해)
- 자세한 내용을 알 수 없는 수술 이력
- 연구 약물로 인한 알레르기
- 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로포폴
IV를 통한 투여
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활성 비교기: 미다졸람
IV를 통한 투여
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
IV를 통한 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 등급 변경
기간: 진정
|
기계식 슬라이드 알고리즘(www.decisionaidsonline.com), 범위: "통증 없음"(1) ~ "상상할 수 있는 가장 강렬한 감각"(10) 10점 척도. 시점 변경: 기준선(진정 없음), 진정. 당일 개입. |
진정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael A Froelich, M.D., University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F081016014
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