Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sedation och smärta (effekten av IV-sedation på smärtuppfattning)

24 juni 2014 uppdaterad av: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham
Utredarna föreslår att man ska utvärdera den potentiella effekten av sedering på smärtuppfattning på två sätt, genom att be om en deltagares smärtbetyg (subjektiv) och genom att utvärdera en försökspersons hjärnaktivering med hjälp av fMRI (objektiv).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att kontrastera och jämföra effekten av propofol och midazolam, två GABA-relaterade lugnande läkemedel, och dexmedetomidin, en alfa-2 adrenerg agonist, på smärtuppfattning hos frivilliga genom att be en deltagare att bedöma sin smärta och genom att utvärdera en individs hjärna aktivering med fMRI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska ämnen

  • 19 år eller äldre kunna följa studieanvisningar

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 19 eller äldre än 40
  • Gravid hona
  • Fetma (BMI > eller =35)
  • Icke-engelsktalande/läsande deltagare
  • Sömnapné
  • Lungproblem som måttlig eller svår bronkialastma
  • Kardiovaskulära problem som högt blodtryck
  • Historien om klaustrofobi
  • Närvaro av en pacemaker, defibrillator, kirurgiskt placerat metallföremål (t.ex. höftprotes) eller annan implanterad enhet
  • Närvaro av en oretagen kula eller splitter i kroppen
  • Förekomst av en protes som inte är avtagbar
  • Närvaro av en hörapparat som behövs för att höra
  • Huvudomkrets som överstiger huvudspolen som används i magneten
  • Omfattande metallarbete på eller i tänder, eller outtagbara löständer eller broarbeten
  • Epilepsi
  • Kronisk smärtstillande medicin
  • Överdrivna tatueringar (på grund av lokal huduppvärmning med tatueringar som innehåller ferromagnetiska partiklar)
  • Operationshistorik där detaljerna inte är tillgängliga
  • Alleri på grund av studiedroger
  • Historia om drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Administration via en IV
Läkemedel: propofol
Aktiv komparator: Midazolam
Administration via en IV
Läkemedel: midazolam
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Administration via en IV
Läkemedel: dexmedetomidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbetygsändring
Tidsram: Sedation

Mechanical Slide Algometer (www.decisionaidsonline.com), Område: "No Pain Sensation" (1) till " Most Intense Sensation Imaginable" (10) 10-gradig skala.

Ändra tidpunkter: Baslinje (ingen sedering), Sedation. Intervention samma dag.
Sedation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

American Society of Regional Anesthesia

Utredare

  • Huvudutredare: Michael A Froelich, M.D., University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F081016014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera