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Sedazione e dolore (l'effetto della sedazione IV sulla percezione del dolore)

24 giugno 2014 aggiornato da: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham
Gli investigatori propongono di valutare il potenziale effetto della sedazione sulla percezione del dolore in due modi, chiedendo la valutazione del dolore di un partecipante (soggettivo) e valutando l'attivazione cerebrale di un soggetto utilizzando la fMRI (oggettiva).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Proponiamo di contrastare e confrontare l'effetto di propofol e midazolam, due farmaci sedativi correlati al GABA, e dexmedetomidina, un agonista adrenergico alfa-2, sulla percezione del dolore nei volontari umani chiedendo a un partecipante di valutare il proprio dolore e valutando il cervello di un soggetto attivazione mediante fMRI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti sani

  • 19 anni o più in grado di seguire le istruzioni di studio

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 19 o superiore a 40
  • Femmina incinta
  • Obesità (IMC > o =35)
  • Partecipanti che non parlano inglese / leggono
  • Apnea notturna
  • Problemi polmonari come asma bronchiale moderato o grave
  • Problemi cardiovascolari come l'ipertensione
  • Storia della claustrofobia
  • Presenza di pacemaker, defibrillatore, oggetto metallico posizionato chirurgicamente (ad es. protesi d'anca) o altro dispositivo impiantato
  • Presenza di un proiettile o di una scheggia non rimossi nel corpo
  • Presenza di una protesi non rimovibile
  • Presenza di un apparecchio acustico necessario per l'udito
  • Circonferenza della testa superiore a quella della bobina della testa utilizzata nel magnete
  • Estesa lavorazione in metallo sopra o dentro i denti, o falsi denti o ponti inamovibili
  • Epilessia
  • Farmaci analgesici cronici
  • Tatuaggi eccessivi (a causa del riscaldamento locale della pelle con tatuaggi contenenti particelle ferromagnetiche)
  • Storia di interventi chirurgici per i quali non sono disponibili dettagli
  • Allery a causa di farmaci in studio
  • Storia dell'abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Propofol
Amministrazione tramite IV
Droga: propofol
Comparatore attivo: Midazolam
Amministrazione tramite IV
Droga: midazolam
Comparatore attivo: Dexmedetomidina
Amministrazione tramite IV
Droga: dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della valutazione del dolore
Lasso di tempo: Sedazione

Meccanico Slide Algometer (www.decisionaidsonline.com), Intervallo: "Nessuna sensazione di dolore" (1) a "Sensazione più intensa immaginabile" (10) Scala a 10 punti.

Modifica punti temporali: linea di base (senza sedazione), sedazione. Intervento in giornata.
Sedazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

American Society of Regional Anesthesia

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael A Froelich, M.D., University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F081016014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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