Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedacja i ból (wpływ sedacji dożylnej na odczuwanie bólu)

24 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham
Badacze proponują ocenę potencjalnego wpływu sedacji na odczuwanie bólu na dwa sposoby, pytając uczestnika o ocenę bólu (subiektywna) i oceniając aktywację mózgu badanego za pomocą fMRI (obiektywnie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy skontrastować i porównać wpływ propofolu i midazolamu, dwóch leków uspokajających związanych z GABA, oraz deksmedetomidyny, agonisty alfa-2-adrenergicznego, na odczuwanie bólu u ochotników, prosząc uczestnika o ocenę bólu i ocenę mózgu pacjenta aktywacja za pomocą fMRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe przedmioty

  • 19 lat lub więcej, które są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 19 lat lub powyżej 40 lat
  • Kobieta w ciąży
  • Otyłość (BMI > lub =35)
  • Uczestnicy nie mówiący/czytający po angielsku
  • Bezdech senny
  • Problemy z płucami, takie jak umiarkowana lub ciężka astma oskrzelowa
  • Problemy sercowo-naczyniowe, takie jak nadciśnienie
  • Historia klaustrofobii
  • Obecność rozrusznika serca, defibrylatora, chirurgicznie umieszczonego metalowego przedmiotu (np. proteza stawu biodrowego) lub innego wszczepionego urządzenia
  • Obecność nieusuniętej kuli lub odłamka w ciele
  • Obecność protezy, której nie można usunąć
  • Obecność aparatu słuchowego potrzebnego do słyszenia
  • Obwód głowy przekracza obwód cewki na głowę zastosowanej w magnesie
  • Rozległa obróbka metalu na zębach lub w zębach lub nieusuwalne sztuczne zęby lub mosty
  • Padaczka
  • Przewlekłe leki przeciwbólowe
  • Nadmierne tatuaże (ze względu na miejscowe nagrzewanie skóry tatuażami zawierającymi cząsteczki ferromagnetyczne)
  • Historia operacji, dla których szczegóły są niedostępne
  • Alergia spowodowana badanymi lekami
  • Historia nadużywania narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propofol
Administracja przez IV
Lek: propofol
Aktywny komparator: Midazolam
Administracja przez IV
Lek: midazolam
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Administracja przez IV
Lek: deksmedetomidyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Opanowanie

Mechaniczny algometr suwakowy (www.decisionaidsonline.com), Zakres: „Brak odczuwania bólu” (1) do „Najintensywniejsze doznanie, jakie można sobie wyobrazić” (10) 10-punktowa skala.

Zmień punkty czasowe: linia bazowa (bez sedacji), sedacja. Interwencja tego samego dnia.
Opanowanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

American Society of Regional Anesthesia

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Froelich, M.D., University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F081016014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj