Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Седация и боль (Влияние внутривенной седации на восприятие боли)

24 июня 2014 г. обновлено: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham
Исследователи предлагают оценить потенциальное влияние седативных средств на восприятие боли двумя способами: запросив у участника оценку боли (субъективно) и оценив активацию мозга субъекта с помощью фМРТ (объективно).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предлагаем противопоставить и сравнить влияние пропофола и мидазолама, двух седативных препаратов, связанных с ГАМК, и дексмедетомидина, агониста альфа-2-адренорецепторов, на восприятие боли у добровольцев, попросив участников оценить их боль и оценив мозг субъекта. активация с помощью фМРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Здоровые предметы

  • 19 лет и старше, способные следовать инструкциям по обучению

Критерий исключения:

  • Возраст менее 19 или более 40 лет
  • Беременная женщина
  • Ожирение (ИМТ > или = 35)
  • Участники, не говорящие по-английски/читающие
  • Апноэ во сне
  • Легочные проблемы, такие как умеренная или тяжелая бронхиальная астма
  • Сердечно-сосудистые проблемы, такие как гипертония
  • История клаустрофобии
  • Наличие кардиостимулятора, дефибриллятора, хирургически установленного металлического предмета (например, замена тазобедренного сустава) или другого имплантированного устройства.
  • Наличие неизвлеченной пули или осколка в теле
  • Наличие несъемного протеза
  • Наличие слухового аппарата, необходимого для слуха
  • Обхват головы больше, чем у катушки головы, используемой в магните
  • Обширные металлоконструкции на зубах или в них, несъемные вставные зубы или мостовидные протезы.
  • эпилепсия
  • Хронический анальгетик
  • Чрезмерное количество татуировок (из-за локального нагревания кожи татуировками, содержащими ферромагнитные частицы)
  • История операции, подробности которой недоступны
  • Аллергия из-за исследуемых препаратов
  • История злоупотребления наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пропофол
Администрация через IV
Лекарство: пропофол
Активный компаратор: Мидазолам
Администрация через IV
Лекарство: мидазолам
Активный компаратор: Дексмедетомидин
Администрация через IV
Лекарство: дексмедетомидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рейтинга боли
Временное ограничение: Седация

Механический скользящий алгометр (www.decisionaidsonline.com), диапазон: от «отсутствия болевых ощущений» (1) до «наиболее интенсивных ощущений, какие только можно себе представить» (10) по 10-балльной шкале.

Изменение временных точек: исходный уровень (без седации), седация. Вмешательство в тот же день.
Седация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

American Society of Regional Anesthesia

Следователи

  • Главный следователь: Michael A Froelich, M.D., University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F081016014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться