Sedación y dolor (El efecto de la sedación intravenosa en la percepción del dolor)
24 de junio de 2014 actualizado por: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham
Los investigadores proponen evaluar el efecto potencial de la sedación en la percepción del dolor de dos maneras, solicitando la calificación del dolor de un participante (subjetivo) y evaluando la activación cerebral de un sujeto mediante resonancia magnética funcional (objetivo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proponemos contrastar y comparar el efecto del propofol y el midazolam, dos fármacos sedantes relacionados con GABA, y la dexmedetomidina, un agonista adrenérgico alfa-2, sobre la percepción del dolor en voluntarios humanos al pedirle a un participante que califique su dolor y al evaluar el cerebro de un sujeto. Activación usando fMRI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
sujetos sanos
- 19 años o más capaz de seguir las instrucciones del estudio
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 19 o mayor de 40
- mujer embarazada
- Obesidad (IMC > o =35)
- Participantes que no hablan/leen inglés
- Apnea del sueño
- Problemas pulmonares como asma bronquial moderada o grave
- Problemas cardiovasculares como la hipertensión.
- Historia de la claustrofobia
- Presencia de un marcapasos, desfibrilador, objeto metálico colocado quirúrgicamente (p. ej., reemplazo de cadera) u otro dispositivo implantado
- Presencia de una bala o metralla no extraída en el cuerpo
- Presencia de una prótesis que no es removible
- Presencia de un audífono necesario para oír
- Circunferencia de la cabeza superior a la de la bobina de la cabeza utilizada en el imán
- Metalistería extensa sobre o dentro de los dientes, o dientes postizos o puentes inamovibles
- Epilepsia
- Medicación analgésica crónica
- Tatuajes excesivos (debido al calentamiento local de la piel con tatuajes que contienen partículas ferromagnéticas)
- Historial de cirugía para la cual los detalles no están disponibles
- Aleria debida a los medicamentos del estudio
- Historial de abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Propofol
Administración vía IV
|
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|
Comparador activo: Midazolam
Administración vía IV
|
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|
Comparador activo: Dexmedetomidina
Administración vía IV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Sedación
|
Algometro de deslizamiento mecanico (www.decisionaidsonline.com), Rango: "Sin sensacion de dolor" (1) a "La sensacion mas intensa imaginable" (10) escala de 10 puntos. Puntos de tiempo de cambio: línea de base (sin sedación), sedación. Intervención el mismo día. |
Sedación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Froelich, M.D., University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Propofol
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- F081016014
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