Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sedasjon og smerte (effekten av IV-sedasjon på smerteoppfatning)

24. juni 2014 oppdatert av: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham
Etterforskerne foreslår å evaluere den potensielle effekten av sedasjon på smerteoppfatning på to måter, ved å spørre om en deltakers smertevurdering (subjektiv) og ved å evaluere et forsøkspersons hjerneaktivering ved å bruke fMRI (objektiv).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår å sammenligne og sammenligne effekten av propofol og midazolam, to GABA-relaterte beroligende medikamenter, og dexmedetomidin, en alfa-2 adrenerg agonist, på smerteoppfatning hos frivillige ved å be en deltaker vurdere smerten deres og ved å evaluere hjernen til et individ. aktivering ved hjelp av fMRI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sunne fag

  • 19 år eller eldre i stand til å følge studieinstrukser

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 19 eller eldre enn 40
  • Gravid kvinne
  • Fedme (BMI > eller =35)
  • Ikke-engelsktalende/lesende deltakere
  • Søvnapné
  • Lungeproblemer som moderat eller alvorlig bronkial astma
  • Kardiovaskulære problemer som hypertensjon
  • Historien om klaustrofobi
  • Tilstedeværelse av en pacemaker, defibrillator, kirurgisk plassert metallgjenstand (f.eks. hofteprotese) eller annen implantert enhet
  • Tilstedeværelse av en ikke-fjernet kule eller splinter i kroppen
  • Tilstedeværelse av en protese som ikke er avtakbar
  • Tilstedeværelse av et høreapparat som trengs for å høre
  • Hodeomkrets som overstiger hodespolen som brukes i magneten
  • Omfattende metallbearbeiding på eller i tenner, eller uløselige falske tenner eller broarbeid
  • Epilepsi
  • Kronisk smertestillende medisin
  • Overdrevne tatoveringer (på grunn av lokal hudoppvarming med tatoveringer som inneholder ferromagnetiske partikler)
  • Operasjonshistorie der detaljer ikke er tilgjengelige
  • Alleri på grunn av studiemedisiner
  • Historie om narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Administrasjon via en IV
Legemiddel: propofol
Aktiv komparator: Midazolam
Administrasjon via en IV
Legemiddel: midazolam
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Administrasjon via en IV
Legemiddel: dexmedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smertevurdering
Tidsramme: Sedasjon

Mechanical Slide Algometer (www.decisionaidsonline.com), Område: "No Pain Sensation" (1) til " Most Intense Sensation Imaginable" (10) 10 punkts skala.

Endre tidspunkt: Grunnlinje (ingen sedasjon), Sedasjon. Intervensjon samme dag.
Sedasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

American Society of Regional Anesthesia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael A Froelich, M.D., University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F081016014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere