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Sedação e Dor (O Efeito da Sedação IV na Percepção da Dor)

24 de junho de 2014 atualizado por: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham
Os investigadores propõem avaliar o efeito potencial da sedação na percepção da dor de duas maneiras, pedindo a classificação da dor de um participante (subjetivo) e avaliando a ativação cerebral de um sujeito usando fMRI (objetivo).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propomos contrastar e comparar o efeito de propofol e midazolam, dois medicamentos sedativos relacionados ao GABA, e dexmedetomidina, um agonista alfa-2 adrenérgico, na percepção da dor em voluntários humanos, pedindo a um participante para classificar sua dor e avaliando o cérebro de um sujeito ativação usando fMRI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Sujeitos saudáveis

  • 19 anos ou mais capaz de seguir as instruções de estudo

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 19 anos ou superior a 40
  • Mulher grávida
  • Obesidade (IMC > ou =35)
  • Participantes que não falam inglês/leem
  • Apnéia do sono
  • Problemas pulmonares, como asma brônquica moderada ou grave
  • Problemas cardiovasculares, como hipertensão
  • História de claustrofobia
  • Presença de marca-passo, desfibrilador, objeto metálico colocado cirurgicamente (por exemplo, prótese de quadril) ou outro dispositivo implantado
  • Presença de uma bala não removida ou estilhaços no corpo
  • Presença de prótese não removível
  • Presença de um aparelho auditivo necessário para ouvir
  • Perímetro da cabeça superior ao da bobina da cabeça usada no ímã
  • Metalurgia extensa sobre ou nos dentes, ou dentes falsos irremovíveis ou pontes
  • Epilepsia
  • Medicação analgésica crônica
  • Tatuagens excessivas (devido ao aquecimento local da pele com tatuagens contendo partículas ferromagnéticas)
  • História da cirurgia para a qual os detalhes não estão disponíveis
  • Alergia devido a drogas do estudo
  • Histórico de abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Propofol
Administração via IV
Medicamento: propofol
Comparador Ativo: Midazolam
Administração via IV
Medicamento: midazolam
Comparador Ativo: Dexmedetomidina
Administração via IV
Medicamento: dexmedetomidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na avaliação da dor
Prazo: Sedação

Algômetro mecânico de deslizamento (www.decisionaidsonline.com), Faixa: "Sem sensação de dor" (1) a "Sensação mais intensa imaginável" (10) escala de 10 pontos.

Alterar pontos de tempo: linha de base (sem sedação), sedação. Intervenção no mesmo dia.
Sedação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

American Society of Regional Anesthesia

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A Froelich, M.D., University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F081016014

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