Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sedatie en pijn (het effect van IV-sedatie op pijnperceptie)

24 juni 2014 bijgewerkt door: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham
De onderzoekers stellen voor om het potentiële effect van sedatie op pijnperceptie op twee manieren te evalueren, door te vragen naar de pijnscore van een deelnemer (subjectief) en door de hersenactivatie van een proefpersoon te evalueren met behulp van fMRI (objectief).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We stellen voor om het effect van propofol en midazolam, twee GABA-gerelateerde sedativa, en dexmedetomidine, een alfa-2 adrenerge agonist, op pijnperceptie bij menselijke vrijwilligers te contrasteren en te vergelijken door een deelnemer te vragen zijn pijn te beoordelen en door de hersenen van een proefpersoon te evalueren. activatie met behulp van fMRI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde onderwerpen

  • 19 jaar of ouder in staat om studie-instructies op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 19 jaar of ouder dan 40 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Obesitas (BMI > of =35)
  • Niet-Engels sprekende/lezende deelnemers
  • Slaapapneu
  • Longproblemen zoals matige of ernstige bronchiale astma
  • Cardiovasculaire problemen zoals hypertensie
  • Geschiedenis van claustrofobie
  • Aanwezigheid van een pacemaker, defibrillator, chirurgisch geplaatst metalen voorwerp (bijv. heupprothese) of ander geïmplanteerd apparaat
  • Aanwezigheid van een niet-verwijderde kogel of granaatscherven in het lichaam
  • Aanwezigheid van een prothese die niet verwijderbaar is
  • Aanwezigheid van een gehoorapparaat dat nodig is om te kunnen horen
  • Hoofdomtrek groter dan die van de hoofdspoel die in de magneet wordt gebruikt
  • Uitgebreid metaalwerk aan of in tanden, of niet-verwijderbare kunstgebitten of bruggen
  • Epilepsie
  • Chronisch pijnstillende medicatie
  • Overmatige tatoeages (vanwege plaatselijke opwarming van de huid met tatoeages die ferromagnetische deeltjes bevatten)
  • Geschiedenis van een operatie waarvan de details niet beschikbaar zijn
  • Allergie door studiemedicatie
  • Geschiedenis van drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Propofol
Toediening via een infuus
Geneesmiddel: propofol
Actieve vergelijker: Midazolam
Toediening via een infuus
Geneesmiddel: midazolam
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine
Toediening via een infuus
Geneesmiddel: dexmedetomidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging pijnscore
Tijdsspanne: Sedatie

Mechanische dia-algometer (www.decisionaidsonline.com), Bereik: "Geen pijngevoel" (1) tot "Meest intense gevoel dat je je kunt voorstellen" (10) 10-puntsschaal.

Tijdstippen wijzigen: basislijn (geen sedatie), sedatie. Interventie op dezelfde dag.
Sedatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

American Society of Regional Anesthesia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael A Froelich, M.D., University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F081016014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren