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Sédation et douleur (l'effet de la sédation intraveineuse sur la perception de la douleur)

24 juin 2014 mis à jour par: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham
Les chercheurs proposent d'évaluer l'effet potentiel de la sédation sur la perception de la douleur de deux manières, en demandant l'évaluation de la douleur d'un participant (subjectif) et en évaluant l'activation cérébrale d'un sujet à l'aide de l'IRMf (objectif).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous proposons de contraster et de comparer l'effet du propofol et du midazolam, deux médicaments sédatifs liés au GABA, et de la dexmédétomidine, un agoniste alpha-2 adrénergique, sur la perception de la douleur chez des volontaires humains en demandant à un participant d'évaluer sa douleur et en évaluant le cerveau d'un sujet activation par IRMf.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets sains

  • 19 ans ou plus capable de suivre les instructions d'étude

Critère d'exclusion:

  • Moins de 19 ans ou plus de 40 ans
  • Femme enceinte
  • Obésité (IMC > ou =35)
  • Participants non anglophones/lecteurs
  • Apnée du sommeil
  • Problèmes pulmonaires tels que l'asthme bronchique modéré ou sévère
  • Problèmes cardiovasculaires tels que l'hypertension
  • Antécédents de claustrophobie
  • Présence d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur, d'un objet métallique placé chirurgicalement (par exemple, un remplacement de la hanche) ou d'un autre dispositif implanté
  • Présence d'une balle ou d'un éclat d'obus non retiré dans le corps
  • Présence d'une prothèse non amovible
  • Présence d'une prothèse auditive nécessaire à l'audition
  • Circonférence de la tête supérieure à celle de la bobine de tête utilisée dans l'aimant
  • Gros travail de métal sur ou dans les dents, ou fausses dents ou bridges inamovibles
  • Épilepsie
  • Médicament analgésique chronique
  • Tatouages ​​excessifs (dus à un échauffement local de la peau avec des tatouages ​​contenant des particules ferromagnétiques)
  • Antécédents chirurgicaux pour lesquels les détails ne sont pas disponibles
  • Allergie due aux médicaments à l'étude
  • Antécédents de toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Propofol
Administration via une intraveineuse
Médicament: propofol
Comparateur actif: Midazolam
Administration via une intraveineuse
Médicament: midazolam
Comparateur actif: Dexmédétomidine
Administration via une intraveineuse
Médicament: dexmédétomidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'évaluation de la douleur
Délai: Sédation

Algomètre à lame mécanique (www.decisionaidsonline.com), plage : « Aucune sensation de douleur » (1) à « Sensation la plus intense imaginable » (10) Échelle de 10 points.

Changez les points de temps : ligne de base (pas de sédation), sédation. Intervention le jour même.
Sédation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

American Society of Regional Anesthesia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael A Froelich, M.D., University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2009

Première publication (Estimation)

2 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F081016014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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