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镇静和疼痛(IV 镇静对痛觉的影响)

2014年6月24日 更新者:Michael Froelich、University of Alabama at Birmingham
研究人员建议通过两种方式评估镇静对疼痛感知的潜在影响,即询问参与者的疼痛等级(主观)和使用 fMRI(客观)评估受试者的大脑激活。

研究概览

详细说明

我们建议对比和比较异丙酚和咪达唑仑(两种与 GABA 相关的镇静药物)和右美托咪定(一种 α-2 肾上腺素能激动剂)对人类志愿者疼痛感知的影响,方法是要求参与者评估他们的疼痛并评估受试者的大脑使用 fMRI 激活。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

健康受试者

  • 年满 19 岁,能够遵守学习说明

排除标准:

  • 年龄小于 19 岁或大于 40 岁
  • 怀孕女性
  • 肥胖(BMI > or =35)
  • 非英语口语/阅读参与者
  • 睡眠呼吸暂停
  • 肺部问题,如中度或重度支气管哮喘
  • 心血管问题,如高血压
  • 幽闭恐惧症史
  • 存在起搏器、除颤器、手术放置的金属物体(例如,髋关节置换术)或其他植入设备
  • 体内存在未取出的子弹或弹片
  • 存在不可移动的假肢
  • 存在听力所需的助听器
  • 头围超过磁体中使用的头部线圈
  • 牙齿上或牙齿内的大量金属制品,或不可移除的假牙或牙桥
  • 癫痫
  • 慢性镇痛药
  • 纹身过多(由于纹身含有铁磁颗粒导致局部皮肤发热)
  • 无法获得详细信息的手术史
  • 由于研究药物过敏
  • 吸毒史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:异丙酚
通过 IV 给药
有源比较器:咪达唑仑
通过 IV 给药
有源比较器:右美托咪定
通过 IV 给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛等级变化
大体时间:镇静

机械滑动测温仪 (www.decisionaidsonline.com),范围:“无疼痛感”(1) 至“可想象的最强烈感觉”(10) 10 分制。

改变时间点:基线(无镇静)、镇静。 当天干预。

镇静

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael A Froelich, M.D.、University of Alabama at Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月27日

首次发布 (估计)

2009年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月24日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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