Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedation og smerte (effekten af ​​IV-sedation på smerteopfattelse)

24. juni 2014 opdateret af: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham
Efterforskerne foreslår at evaluere den potentielle effekt af sedation på smerteopfattelse på to måder, ved at bede om en deltagers smertevurdering (subjektiv) og ved at evaluere et forsøgspersons hjerneaktivering ved hjælp af fMRI (objektiv).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at sammenligne og sammenligne virkningen af ​​propofol og midazolam, to GABA-relaterede beroligende lægemidler, og dexmedetomidin, en alfa-2 adrenerg agonist, på smerteopfattelse hos frivillige forsøgspersoner ved at bede en deltager om at vurdere deres smerte og ved at evaluere et forsøgspersons hjerne. aktivering ved hjælp af fMRI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde emner

  • 19 år eller ældre i stand til at følge studievejledningen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 19 eller over 40
  • Gravid kvinde
  • Fedme (BMI > eller =35)
  • Ikke-engelsktalende/læsende deltagere
  • Søvnapnø
  • Lungeproblemer såsom moderat eller svær bronkial astma
  • Kardiovaskulære problemer såsom hypertension
  • Historien om klaustrofobi
  • Tilstedeværelse af en pacemaker, defibrillator, kirurgisk anbragt metallisk genstand (f.eks. hofteprotese) eller anden implanteret enhed
  • Tilstedeværelse af en ikke-fjernet kugle eller granatsplinter i kroppen
  • Tilstedeværelse af en protese, der ikke er aftagelig
  • Tilstedeværelse af et høreapparat, der er nødvendigt for at høre
  • Hovedomkredsen overstiger hovedspolen, der anvendes i magneten
  • Omfattende metalarbejde på eller i tænder, eller uaftagelige falske tænder eller broværk
  • Epilepsi
  • Kronisk smertestillende medicin
  • Overdrevne tatoveringer (på grund af lokal hudopvarmning med tatoveringer, der indeholder ferromagnetiske partikler)
  • Operationshistorie, hvor detaljer ikke er tilgængelige
  • Alleri på grund af studiemedicin
  • Historie om stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Administration via en IV
Medicin: propofol
Aktiv komparator: Midazolam
Administration via en IV
Medicin: midazolam
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Administration via en IV
Medicin: dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smertevurdering
Tidsramme: Sedation

Mekanisk slide-algometer (www.decisionaidsonline.com), område: "Ingen smertefornemmelse" (1) til "mest intense fornemmelse, man kan forestille sig" (10) 10-punkts skala.

Skift tidspunkter: Baseline (ingen sedation), Sedation. Intervention samme dag.
Sedation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

American Society of Regional Anesthesia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Froelich, M.D., University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2009

Først opslået (Skøn)

2. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F081016014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner