Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedace a bolest (Účinek IV sedace na vnímání bolesti)

24. června 2014 aktualizováno: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham
Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit potenciální účinek sedace na vnímání bolesti dvěma způsoby, a to dotazem na hodnocení bolesti účastníka (subjektivní) a hodnocením aktivace mozku subjektu pomocí fMRI (objektivní).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme porovnat a porovnat účinek propofolu a midazolamu, dvou sedativ souvisejících s GABA, a dexmedetomidinu, alfa-2 adrenergního agonisty, na vnímání bolesti u lidských dobrovolníků tím, že požádáme účastníka, aby ohodnotil svou bolest, a vyhodnocením mozku subjektu. aktivace pomocí fMRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravé předměty

  • 19 let nebo starší schopný dodržovat studijní pokyny

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 19 nebo více než 40 let
  • Těhotná žena
  • Obezita (BMI > nebo = 35)
  • Neanglicky mluvící/čtoucí účastníci
  • Spánková apnoe
  • Plicní problémy, jako je středně těžké nebo těžké bronchiální astma
  • Kardiovaskulární problémy, jako je hypertenze
  • Historie klaustrofobie
  • Přítomnost kardiostimulátoru, defibrilátoru, chirurgicky umístěného kovového předmětu (např. náhrada kyčelního kloubu) nebo jiného implantovaného zařízení
  • Přítomnost neodstraněné kulky nebo šrapnelu v těle
  • Přítomnost protetiky, která není snímatelná
  • Přítomnost sluchadla potřebného pro sluch
  • Obvod hlavy přesahuje obvod hlavové cívky použité v magnetu
  • Rozsáhlé kovové práce na zubech nebo v zubech nebo neodstranitelné falešné zuby nebo můstky
  • Epilepsie
  • Chronická analgetická léčba
  • Nadměrné tetování (v důsledku lokálního zahřívání kůže tetováním obsahujícím feromagnetické částice)
  • Historie operace, pro kterou nejsou k dispozici podrobnosti
  • Alergie kvůli studijním lékům
  • Historie zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol
Podání přes IV
Lék: propofol
Aktivní komparátor: Midazolam
Podání přes IV
Lék: midazolam
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
Podání přes IV
Lék: dexmedetomidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení bolesti
Časové okno: Sedace

Mechanický posuvný algometr (www.decisionaidsonline.com), rozsah: "No Pain Sensation" (1) až "Nejintenzivnější pocit, jaký si lze představit" (10) 10bodová stupnice.

Změnit časové body: základní linie (bez sedace), sedace. Zásah ve stejný den.
Sedace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

American Society of Regional Anesthesia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Froelich, M.D., University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F081016014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit