Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedaatio ja kipu (IV-sedationin vaikutus kivun havaitsemiseen)

tiistai 24. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham
Tutkijat ehdottavat, että rauhoituksen potentiaalinen vaikutus kivun havaitsemiseen arvioidaan kahdella tavalla: kysymällä osallistujan kipuarviota (subjektiivinen) ja arvioimalla koehenkilön aivojen aktivaatiota fMRI:llä (objektiivinen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme, että propofolin ja midatsolaamin, kahden GABA:hen liittyvän rauhoittavan lääkkeen, ja deksmedetomidiinin, alfa-2-adrenergisen agonistin, vaikutusta verrataan vapaaehtoisten ihmisten kivun havaitsemiseen pyytämällä osallistujaa arvioimaan kipunsa ja arvioimalla kohteen aivot. aktivointi fMRI:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveellisiä aiheita

  • 19 vuotta täyttäneet pystyvät noudattamaan opinto-ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 19 tai yli 40
  • Raskaana oleva nainen
  • Liikalihavuus (BMI > tai = 35)
  • Osallistujat, jotka eivät puhu englantia
  • Uniapnea
  • Keuhko-ongelmat, kuten kohtalainen tai vaikea keuhkoastma
  • Sydän- ja verisuoniongelmat, kuten verenpainetauti
  • Klaustrofobian historia
  • Tahdistimen, defibrillaattorin, kirurgisesti sijoitetun metalliesineen (esim. lonkkaproteesi) tai muun implantoidun laitteen läsnäolo
  • Irrottamattoman luodin tai sirpaleen esiintyminen kehossa
  • Proteesin läsnäolo, jota ei voida irrottaa
  • Kuuloon tarvittavan kuulokojeen läsnäolo
  • Pään ympärysmitta ylittää magneetissa käytetyn pääkäämin
  • Laaja metallityö hampaissa tai hampaissa tai irrotettavat tekohampaat tai siltatyöt
  • Epilepsia
  • Krooninen analgeettinen lääkitys
  • Liialliset tatuoinnit (johtuen paikallisesta ihon kuumenemisesta tatuoinneilla, jotka sisältävät ferromagneettisia hiukkasia)
  • Leikkauksen historia, josta ei ole tietoa
  • Allergia opiskelulääkkeiden vuoksi
  • Huumeiden väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofol
Hallinto IV:n kautta
Lääke: propofoli
Active Comparator: Midatsolaami
Hallinto IV:n kautta
Lääke: midatsolaami
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Hallinto IV:n kautta
Lääke: deksmedetomidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun luokituksen muutos
Aikaikkuna: Sedatio

Mekaaninen liukualgometri (www.decisionaidsonline.com), alue: "Ei kipua" (1) - "Intense Sensation Imaginable" (10) 10 pisteen asteikko.

Muuta aikapisteitä: Lähtötilanne (ei sedaatiota), sedaatio. Saman päivän interventio.
Sedatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

American Society of Regional Anesthesia

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A Froelich, M.D., University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F081016014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa