Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szedáció és fájdalom (az IV szedáció hatása a fájdalomérzékelésre)

2014. június 24. frissítette: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham
A kutatók azt javasolják, hogy a szedációnak a fájdalomérzékelésre gyakorolt ​​lehetséges hatását kétféleképpen értékeljék: egy résztvevő fájdalomértékelésének (szubjektív) besorolásával, illetve az alany agyi aktiválásának fMRI-vel (objektív) történő értékelésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Javasoljuk a propofol és a midazolam, két GABA-rokon nyugtató gyógyszer, valamint a dexmedetomidin, egy alfa-2-adrenerg agonista hatásának szembeállítását és összehasonlítását az önkéntesek fájdalomérzékelésére úgy, hogy megkérünk egy résztvevőt, hogy értékelje fájdalmát, és értékelje az alany agyát. aktiválás fMRI segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges alanyok

  • 19 éves vagy idősebb, aki képes követni a tanulmányi utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • 19 év alatti vagy 40 feletti életkor
  • Terhes nőstény
  • Elhízás (BMI > vagy = 35)
  • Nem angolul beszélő/olvasó résztvevők
  • Alvási apnoe
  • Tüdőproblémák, például közepesen súlyos vagy súlyos bronchiális asztma
  • Szív- és érrendszeri problémák, például magas vérnyomás
  • A klausztrofóbia története
  • Pacemaker, defibrillátor, sebészetileg elhelyezett fémtárgy (pl. csípőprotézis) vagy más beültetett eszköz jelenléte
  • El nem távolított golyó vagy repesz jelenléte a testben
  • Nem eltávolítható protézis jelenléte
  • A halláshoz szükséges hallókészülék jelenléte
  • A fej kerülete meghaladja a mágnesben használt fejtekercsét
  • Kiterjedt fémmunka a fogakon vagy a fogakban, vagy eltávolíthatatlan műfogak vagy hídszerkezetek
  • Epilepszia
  • Krónikus fájdalomcsillapító gyógyszer
  • Túl sok tetoválás (ferromágneses részecskéket tartalmazó tetoválás esetén a bőr helyi felmelegedése miatt)
  • Olyan műtét története, amelynek részletei nem állnak rendelkezésre
  • Allergia a vizsgált gyógyszerek miatt
  • A kábítószerrel való visszaélés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Propofol
Adminisztráció IV
Drog: propofol
Aktív összehasonlító: Midazolam
Adminisztráció IV
Drog: midazolam
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
Adminisztráció IV
Drog: dexmedetomidin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom értékelésének változása
Időkeret: Nyugtatás

Mechanikus csúszóalgométer (www.decisionaidsonline.com), Tartomány: „Nincs fájdalomérzet” (1) – „Elképzelhető legintenzívebb érzés” (10) 10 pontos skála.

Változási időpontok: kiindulási állapot (nincs szedáció), szedáció. Aznapi beavatkozás.
Nyugtatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

American Society of Regional Anesthesia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael A Froelich, M.D., University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F081016014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel