비디오 흉부외과(VATS) 수술 중 수액 제한이 수술 후 결과에 미치는 영향
2009년 10월 14일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
폐 절제술을 위한 비디오 흉부 수술(VATS)에서 수술 중 수액 제한이 수술 후 결과에 미치는 영향
이 연구의 목적은 수술 후 결과(예:
비디오 보조 흉부 수술(VATS)을 통한 폐 절제술에서 심폐 합병증, 이환율, 사망률 및 입원 기간).
연구 개요
상세 설명
작업 가설 및 목표:
이 연구의 목적은 폐 절제술을 위한 VATS 후 심폐 질환 및 사망률에 대한 제한적 대 표준 수술 중 수액 요법의 효과를 조사하는 것입니다. 우리의 연구 가설은 VATS를 받는 환자의 제한적인 수술 중 수액 투여가 자유로운 수액 요법에 비해 더 나은 결과를 가져올 것이라는 것입니다.
행동 양식:
정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 자유 프로토콜 그룹(LG) 또는 제한 프로토콜 그룹(RG)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 마취 및 수술 관리는 한 가지 예외를 제외하고 두 그룹의 표준에 따라 유사하게 수행됩니다. RG 그룹의 환자는 2 ml/kg•hr을 받는 반면 RL 그룹의 환자는 8 ml/kg•hr의 링거 락테이트를 받습니다. (RL) 수술 중 기간 내내 솔루션. 이 기간 동안의 혈역학적 변화는 달리 명시되지 않는 한 약리학적으로 치료될 것입니다. 두 그룹 모두에서 실혈은 3:1 부피 교체에서 RL 용액으로 교체되고 혈액 및/또는 혈액 제제는 필요할 때 수혈됩니다. 수술 후 통증 및 수액 관리는 부서별 일과에 따라 두 그룹 모두에 대해 표준화됩니다. 맹검 평가자가 환자 평가를 수행합니다. 연구의 1차 종료점은 다음과 같이 결합됩니다: 수술 후 합병증(폐, 심혈관, 기타), 재삽관, 1차 입원 중 ICU로의 재입원; 수술 후 30일 이내에 병원에 재입원한 환자 수.
2차 종점에는 입원 기간, 수술 직후, 수술 후 1일 및 3일 및 퇴원 시 헤마토크릿, 요소, 크레아티닌 농도 및 산소 포화도의 차이, 혈액 및 혈액 제제 수혈을 받는 환자 수가 포함됩니다. 발관 시간, 앉기/서기/걷기/먹기/마실 시간(회복 데이터).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel aviv, 이스라엘, 64239
- 아직 모집하지 않음
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
연락하다:
- Julia Rivo, MD
- 전화번호: 97236974093
- 이메일: juliarivo@yahoo.com
-
부수사관:
- Julia Rivo, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세, ASA I-III, Sourasky Medical Center에서 폐엽 절제술(최소 2개 분절), 분절 절제술 또는 전폐 절제술을 위한 선택적 VATS를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 만성 신부전(크레아티닌 > 정상 수치의 1.5), 울혈성 심부전 또는 간 기능 장애의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
자유 수액 관리 그룹
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자유 그룹(LG)의 환자는 8ml/kg•hr의 링거 락테이트(RL) 용액을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 2
제한적 수액 관리 그룹
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제한 그룹(RG)의 환자는 수술 중 링거 락테이트(RL) 용액 2ml/kg•hr을 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심폐 합병증
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Idit Matot, Prof, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brandstrup B, Tonnesen H, Beier-Holgersen R, Hjortso E, Ording H, Lindorff-Larsen K, Rasmussen MS, Lanng C, Wallin L, Iversen LH, Gramkow CS, Okholm M, Blemmer T, Svendsen PE, Rottensten HH, Thage B, Riis J, Jeppesen IS, Teilum D, Christensen AM, Graungaard B, Pott F; Danish Study Group on Perioperative Fluid Therapy. Effects of intravenous fluid restriction on postoperative complications: comparison of two perioperative fluid regimens: a randomized assessor-blinded multicenter trial. Ann Surg. 2003 Nov;238(5):641-8. doi: 10.1097/01.sla.0000094387.50865.23.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-08-IM-0502-CTIL
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