Effetto della restrizione intraoperatoria dei fluidi sugli esiti postoperatori nella chirurgia toracica video-assistita (VATS)

Ipotesi di lavoro e obiettivi:

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del regime fluido intraoperatorio restrittivo rispetto a quello standard sulla mordibilità cardiopolmonare e sulla mortalità dopo VATS per resezione polmonare. La nostra ipotesi di studio è che la somministrazione di fluidi intraoperatori restrittivi nei pazienti sottoposti a VATS, porterà a risultati migliori rispetto a un regime fluido liberale.

Metodi:

Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: gruppo con protocollo liberale (LG) o gruppo con protocollo ristretto (RG). La gestione anestetica e chirurgica sarà eseguita in modo simile e secondo gli standard per entrambi i gruppi, con un'eccezione: i pazienti nel gruppo RG riceveranno 2 ml/kg•ora mentre i pazienti nel gruppo RL riceveranno 8 ml/kg•ora di Ringer Lattato (RL) soluzione per tutto il periodo intraoperatorio. I cambiamenti emodinamici durante questo periodo saranno trattati farmacologicamente se non diversamente indicato. La perdita di sangue, in entrambi i gruppi, sarà sostituita con soluzione RL in una sostituzione del volume 3:1 e sangue e/o emoderivati ​​saranno trasfusi quando richiesto. Dopo l'intervento, la gestione del dolore e dei fluidi sarà standardizzata per entrambi i gruppi, secondo le routine dipartimentali. La valutazione del paziente sarà eseguita da un valutatore in cieco. Gli endpoint primari dello studio combineranno: l'incidenza di complicanze postoperatorie (polmonari, cardiovascolari, altre), reintubazioni e ricoveri in terapia intensiva durante il ricovero primario; numero di pazienti riammessi in ospedale entro 30 giorni dall'intervento.

Gli endpoint secondari includeranno la durata della degenza ospedaliera, le differenze di ematocrito, urea, concentrazioni di creatinina e saturazione di ossigeno immediatamente dopo l'intervento, nel primo e terzo giorno postoperatorio e alla dimissione, e il numero di pazienti che ricevono trasfusioni di sangue ed emoderivati; tempo all'estubazione, tempo per sedersi/stare in piedi/camminare/mangiare/bere (dati di recupero).