Auswirkung der intraoperativen Flüssigkeitsrestriktion auf die postoperativen Ergebnisse in der videoassistierten Thoraxchirurgie (VATS)

Arbeitshypothese und Ziele:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer restriktiven versus standardmäßigen intraoperativen Flüssigkeitszufuhr auf die kardiopulmonale Mordibität und Mortalität nach VATS bei Lungenresektion zu untersuchen. Unsere Studienhypothese ist, dass eine restriktive intraoperative Flüssigkeitsverabreichung bei Patienten, die sich einer VATS unterziehen, im Vergleich zu einer liberalen Flüssigkeitstherapie zu besseren Ergebnissen führt.

Methoden:

Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: der Gruppe mit liberalem Protokoll (LG) oder der Gruppe mit eingeschränktem Protokoll (RG). Anästhesie und chirurgische Behandlung werden für beide Gruppen ähnlich und gemäß den Standards durchgeführt, mit einer Ausnahme: Patienten in der RG-Gruppe erhalten 2 ml/kg·h, während Patienten in der RL-Gruppe 8 ml/kg·h Ringer-Laktat erhalten (RL)-Lösung während der gesamten intraoperativen Phase. Hämodynamische Veränderungen während dieses Zeitraums werden pharmakologisch behandelt, sofern nicht anders angegeben. Der Blutverlust wird in beiden Gruppen durch RL-Lösung in einem Volumenersatz von 3:1 ersetzt, und bei Bedarf werden Blut und/oder Blutprodukte transfundiert. Postoperativ wird das Schmerz- und Flüssigkeitsmanagement für beide Gruppen gemäß den Abteilungsroutinen standardisiert. Die Patientenbeurteilung wird von einem verblindeten Gutachter durchgeführt. Zu den primären Endpunkten der Studie gehören: die Inzidenz postoperativer Komplikationen (pulmonal, kardiovaskulär, andere), Reintubationen und Wiedereinweisungen auf die Intensivstation während des primären Krankenhausaufenthalts; Anzahl der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Zu den sekundären Endpunkten gehören die Dauer des Krankenhausaufenthalts, Unterschiede bei Hämatokrit, Harnstoff, Kreatininkonzentration und Sauerstoffsättigung unmittelbar postoperativ, am ersten und dritten postoperativen Tag und bei der Entlassung sowie die Anzahl der Patienten, die eine Transfusion von Blut und Blutprodukten erhalten; Zeit bis zur Extubation, Zeit zum Sitzen/Stehen/Gehen/Essen/Trinken (Erholungsdaten).