- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00855504
임신 중 치주염과 자간전증의 연관성
2015년 4월 10일 업데이트: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College
임신 중 치주염과 자간전증 사이의 연관성에서 사이토카인의 역할
임신 중 산모에게 영향을 미치는 감염은 정상적인 사이토카인 및 호르몬 조절 임신에 변화를 일으켜 자간전증, 조산, 양막의 조기 파열 및 조산을 초래할 수 있습니다.
따라서 치주 질환이 있는 임산부는 자간전증을 유발할 수 있는 사이토카인 수치의 변화를 보일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
등록된 피험자는 병력 및 임상 검사, 산부인과 검사 및 초음파 검사와 관련하여 사전 설계되고 사전 테스트된 양식을 기반으로 평가됩니다.
치주 검사는 현재 모든 치아의 전정, 설측, 근심 및 원위 부위에 대한 평가로 구성됩니다. 사이토카인(IL-4 , IL-10, IFN-g 및 TNF-α.
모든 주제는 배달될 때까지 후속 조치를 취할 것입니다.
분만 시 혈압 측정과 함께 임신 결과(산모 및 태아)의 세부 사항이 기록됩니다.
구강 건강 평가의 반복은 분만 후 48시간 이내에 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
528
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 14-20주의 초미분비과 여성.
설명
포함 기준:
- 싱글 톤 라이브 임신.
- 그녀의 날짜는 확실합니다. (마지막 생리 기간의 알려진 날짜)
- 18~35세 연령대.
제외 기준:
- 만성 고혈압
- 다한증
- 태아의 선천성 기형
- 당뇨병
- 신장 질환
- 심혈관 질환
- 요로결석증
- 부갑상선 질환
- 초진 시 수축기 혈압이 140mmHg 이상, 이완기 혈압이 90mmHg 이상인 경우
- 감염(세균성 질염 및 융모양막염)
- 임신 중 항생제 사용
- 과도한 체질량 지수
- 20개 미만의 자연치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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과목
임신 20주 이전에 산전진료소에 등록한 모든 연속 초미분비과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자간전증과 치주질환의 연관성 및 사이토카인 수준의 변화와의 상관관계.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자간전증 및 임신 결과와 치주 질환의 상관 관계.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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