Ассоциация пародонтита и преэклампсии во время беременности
10 апреля 2015 г. обновлено: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College
Роль цитокинов в ассоциации между пародонтитом и преэклампсией во время беременности
Инфекции, поражающие мать во время беременности, могут вызывать изменения нормальной цитокиновой и гормональной регуляции беременности, что может привести к преэклампсии, преждевременным родам, преждевременному разрыву плодных оболочек и преждевременным родам.
Таким образом, у беременных женщин с пародонтитом может наблюдаться изменение уровня цитокинов, что может вызвать у них преэклампсию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Зачисленные субъекты будут оцениваться на основе заранее разработанной и предварительно протестированной формы в отношении анамнеза и клинического обследования, акушерского обследования и ультразвукового исследования.
Пародонтальное обследование состоит из оценки вестибулярной, лингвальной, мезиальной и дистальной локализаций всех имеющихся зубов. Во время регистрации до 20 недель беременности у пациентки берут образец венозной крови объемом 5 мл для определения уровней цитокинов (ИЛ-4). , IL-10, IFN-g и TNF-α.
Все предметы будут находиться под наблюдением до родов.
Во время родов будут записаны подробности исхода беременности (матери и плода) вместе с измерением артериального давления.
Повторная оценка состояния полости рта будет проведена в течение 48 часов после родов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
528
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
первородящие женщины с 14-20 неделями беременности.
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная живая беременность.
- Уверен в ее свиданиях. (известные даты последней менструации)
- Возрастная группа 18-35 лет.
Критерий исключения:
- Хроническая гипертония
- Многоводие
- Врожденный порок развития плода
- Диабет
- Почечная болезнь
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мочекаменная болезнь
- Болезнь паращитовидной железы
- Измерение систолического артериального давления более 140 мм рт. ст. и диастолического артериального давления более 90 мм рт. ст. при первом посещении.
- Инфекции (бактериальный вагиноз и хориоамнионит)
- Применение антибиотиков во время беременности
- Чрезмерный индекс массы тела
- Менее 20 естественных зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Предметы
Все последовательные первобеременные, состоящие на учете в женской консультации до 20 недель беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ассоциация между преэклампсией и заболеванием пародонта и ее корреляция с изменением уровня цитокинов.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция связи заболеваний пародонта с преэклампсией и исходом беременности.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34-499/2008(SR)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .