Stowarzyszenie zapalenia przyzębia i stanu przedrzucawkowego podczas ciąży
10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College
Rola cytokin w związku między zapaleniem przyzębia a stanem przedrzucawkowym podczas ciąży
Infekcje dotykające matkę w czasie ciąży mogą powodować zmiany w prawidłowej ciąży regulowanej przez cytokiny i hormony, co może prowadzić do stanu przedrzucawkowego, porodu przedwczesnego, przedwczesnego pęknięcia błon płodowych i porodu przedwczesnego.
Dlatego kobiety w ciąży z chorobami przyzębia mogą wykazywać zmiany w poziomach cytokin, które mogą powodować u nich stan przedrzucawkowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zgłoszone pacjentki zostaną ocenione na podstawie wcześniej zaprojektowanego i przetestowanego formularza w odniesieniu do wywiadu i badania klinicznego, badania położniczego i ultrasonografii.
Badanie periodontologiczne obejmuje ocenę wszystkich obecnych zębów w okolicy przedsionkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej. W momencie rejestracji przed 20. , IL-10, IFN-g i TNF-a.
Wszystkie pacjentki będą obserwowane aż do porodu.
W momencie porodu zostaną odnotowane szczegóły przebiegu ciąży (matki i płodu) wraz z pomiarem ciśnienia krwi.
Powtórna ocena stanu jamy ustnej zostanie przeprowadzona w ciągu 48 godzin od porodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
528
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
primigravidae u kobiet w 14-20 tygodniu ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża Singleton na żywo.
- Pewny jej randek. (znane daty ostatniej miesiączki)
- Grupa wiekowa 18-35 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe nadciśnienie
- wielowodzie
- Wrodzona wada rozwojowa płodu
- Cukrzyca
- Choroba nerek
- Choroba sercowo-naczyniowa
- kamica moczowa
- Choroba przytarczyc
- Pomiar ciśnienia skurczowego powyżej 140 mm Hg i rozkurczowego powyżej 90 mm Hg podczas pierwszej wizyty.
- Infekcje (bakteryjne zapalenie pochwy i zapalenie błon płodowych)
- Stosowanie antybiotyków w czasie ciąży
- Nadmierny wskaźnik masy ciała
- Mniej niż 20 naturalnych zębów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przedmioty
Wszystkie kolejne primigravidae, które zarejestrowały się w poradni przedporodowej przed 20 tygodniem ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między stanem przedrzucawkowym a chorobami przyzębia i jego korelacja ze zmiennością poziomów cytokin.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja związku choroby przyzębia ze stanem przedrzucawkowym i przebiegiem ciąży.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34-499/2008(SR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .