Parodontiitin ja preeklampsian yhdistelmä raskauden aikana
perjantai 10. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College
Sytokiinien rooli parodontiitin ja preeklampsian välisessä yhteydessä raskauden aikana
Äidille raskauden aikana vaikuttavat infektiot voivat aiheuttaa muutoksia normaalissa sytokiinissa ja hormonien säätelemässä raskaudessa, mikä voi johtaa preeklampsiaan, ennenaikaiseen synnytykseen, kalvojen ennenaikaiseen repeämiseen ja ennenaikaiseen synnytykseen.
Siksi parodontaalista sairautta sairastavilla raskaana olevilla naisilla voi esiintyä muutoksia sytokiinitasoissa, mikä voi aiheuttaa heille preeklampsiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautuneita koehenkilöitä arvioidaan ennalta suunnitellun ja ennalta testatun proforman perusteella historian ja kliinisen tutkimuksen, synnytystutkimuksen ja ultraäänitutkimuksen osalta.
Parodontaalitutkimus koostuu kaikkien olemassa olevien hampaiden vestibulaarisista, linguaalisista, mesiaalisista ja distaalisista kohdista tehdyistä arvioinneista. Potilaalta otetaan ennen 20. raskausviikkoa 5 ml laskimoverinäyte sytokiinien (IL-4) määrittämiseksi. IL-10, IFN-g ja TNF-a.
Kaikkia aiheita seurataan toimitukseen asti.
Synnytyksen yhteydessä kirjataan tiedot raskauden lopputuloksesta (äidin ja sikiön) sekä verenpaineen mittaus.
Suun terveydentilan uusintaarviointi tehdään 48 tunnin kuluessa synnytyksestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
528
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
primigravidae -bakteerin naisille, joiden raskausviikko on 14–20.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singleton elävä raskaus.
- Varma hänen treffeistään. (viimeisten kuukautisten tiedossa olevat päivämäärät)
- Ikäryhmä 18-35 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen verenpainetauti
- Polyhydramnion
- Sikiön synnynnäinen epämuodostuma
- Diabetes
- Munuaissairaus
- Sydän-ja verisuonitauti
- Virtsakivitauti
- Lisäkilpirauhasen sairaus
- Systolinen verenpaine yli 140 mm Hg ja diastolinen verenpaine yli 90 mm Hg ensimmäisellä käynnillä.
- Infektiot (bakteerivaginoosi ja korioamnioniitti)
- Antibioottien käyttö raskauden aikana
- Liiallinen painoindeksi
- Alle 20 luonnollista hammasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aiheet
Kaikki peräkkäiset primigravida-lajit, jotka rekisteröityvät synnytysneuvolaan ennen 20 raskausviikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Preeklampsian ja parodontaalisen sairauden välinen yhteys ja sen korrelaatio sytokiinitasojen vaihtelun kanssa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parodontiittisairauden korrelaatio preeklampsiaan ja raskauden lopputulokseen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34-499/2008(SR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .