Sammenslutning af paradentose og præeklampsi under graviditet
10. april 2015 opdateret af: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College
Cytokinernes rolle i forbindelse mellem paradentose og præeklampsi under graviditet
Infektioner, der påvirker moderen under graviditeten, kan forårsage ændringer i det normale cytokin og hormonreguleret graviditet, hvilket kan resultere i præeklampsi, for tidlig fødsel, for tidlig brud på membraner og for tidlig fødsel.
Derfor kan gravide kvinder med paradentose udvise en ændring i cytokinniveauerne, som kan forårsage præeklampsi hos dem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De tilmeldte forsøgspersoner vil blive evalueret på baggrund af en foruddesignet og præ-testet proforma med hensyn til historie og klinisk undersøgelse, obstetrisk undersøgelse og ultralyd.
Den parodontale undersøgelse består af vurderinger på vestibulære, linguale, mesiale og distale steder af alle tilstedeværende tænder. Fem ml venøs blodprøve vil blive udtaget fra patienten på tidspunktet for indskrivning før 20 ugers graviditet for niveauet af cytokiner (IL-4) IL-10, IFN-g og TNF-a.
Alle emner vil blive fulgt op til levering.
På tidspunktet for fødslen vil detaljerne om graviditetsresultatet (moder og foster) sammen med måling af blodtrykket blive registreret.
En gentagelse af mundsundhedsevalueringen vil blive udført inden for 48 timer efter levering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
528
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primigravidae kvinder med 14-20 ugers graviditet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton levende graviditet.
- Sikker på hendes dates. (kendte datoer for sidste menstruation)
- Aldersgruppe 18-35 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hypertension
- Polyhydramnios
- Medfødt misdannelse hos fosteret
- Diabetes
- Nyresygdom
- Kardiovaskulær sygdom
- Urolithiasis
- Parathyroid sygdom
- Systolisk blodtryksmåling på mere end 140 mm Hg og diastolisk blodtryk mere end 90 mm Hg ved første besøg.
- Infektioner (bakteriel vaginose og chorioamnionitis)
- Brug af antibiotika under graviditet
- For højt kropsmasseindeks
- Mindre end 20 naturlige tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Emner
Alle de på hinanden følgende primigravidae, der registrerer sig i svangreklinikken før 20 ugers drægtighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem præeklampsi og parodontal sygdom og dens sammenhæng med variationen i cytokinniveauer.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af forholdet mellem periodontal sygdom med præeklampsi og graviditetsudfald.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2009
Først opslået (Skøn)
4. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34-499/2008(SR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .