Association of Parodontitis och Preeklampsi under graviditeten
10 april 2015 uppdaterad av: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College
Cytokinernas roll i sambandet mellan parodontit och havandeskapsförgiftning under graviditeten
Infektioner som drabbar mamman under graviditeten kan ge förändringar i det normala cytokinet och hormonreglerad graviditet, vilket kan resultera i havandeskapsförgiftning, prematur förlossning, för tidig membranruptur och för tidig födsel.
Därför kan gravida kvinnor med periodontal sjukdom uppvisa en förändring i cytokinnivåerna som kan orsaka havandeskapsförgiftning hos dem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De inskrivna försökspersonerna kommer att utvärderas på grundval av en förutformad och förtestad proforma med avseende på historia och klinisk undersökning, obstetrisk undersökning och ultraljud.
Den parodontala undersökningen består av bedömningar vid vestibulära, linguala, mesiala och distala ställen av alla närvarande tänder. Fem ml venöst blodprov kommer att tas från patienten vid tidpunkten för inskrivningen före 20 veckors graviditet för nivåerna av cytokiner (IL-4) IL-10, IFN-g och TNF-a.
Alla ämnen kommer att följas upp till leverans.
Vid tidpunkten för förlossningen kommer detaljerna om graviditetsresultatet (modern och foster) tillsammans med mätningen av blodtrycket att registreras.
En upprepning av munhälsoutvärderingen kommer att göras inom 48 timmar efter leverans.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
528
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
primigravidae kvinnor med 14-20 veckors graviditet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singleton levande graviditet.
- Säker på hennes datum. (kända datum för den senaste menstruationen)
- Åldersgrupp 18-35 år.
Exklusions kriterier:
- Kronisk hypertoni
- Polyhydramnios
- Medfödd missbildning hos fostret
- Diabetes
- Njursjukdom
- Kardiovaskulär sjukdom
- Urolithiasis
- Paratyreoidea sjukdom
- Systoliskt blodtrycksmätning på mer än 140 mm Hg och diastoliskt blodtryck mer än 90 mm Hg vid första besöket.
- Infektioner (bakteriell vaginos och chorioamnionit)
- Användning av antibiotika under graviditet
- Överdrivet kroppsmassaindex
- Mindre än 20 naturliga tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ämnen
Alla på varandra följande primigravidae som registrerar sig på mödravårdskliniken före 20 veckors graviditet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samband mellan havandeskapsförgiftning och parodontal sjukdom och dess korrelation med variationen i cytokinnivåer.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan parodontal sjukdom och preeklampsi och graviditetsresultat.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34-499/2008(SR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .