Associação de periodontite e pré-eclâmpsia durante a gravidez
10 de abril de 2015 atualizado por: Ashok Kumar, Maulana Azad Medical College
Papel das citocinas na associação entre periodontite e pré-eclâmpsia durante a gravidez
As infecções que afetam a mãe durante a gravidez podem produzir alterações nas citocinas normais e na gestação regulada por hormônios, o que pode resultar em pré-eclâmpsia, trabalho de parto prematuro, ruptura prematura de membranas e parto prematuro.
Portanto, gestantes com doença periodontal podem apresentar alteração nos níveis de citocinas que podem causar pré-eclâmpsia nelas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos inscritos serão avaliados com base em um proforma pré-concebido e pré-testado com relação à história e exame clínico, exame obstétrico e ultrassonografia.
O exame periodontal consiste em avaliações nos locais vestibular, lingual, mesial e distal de todos os dentes presentes. Uma amostra de sangue venoso de cinco ml será coletada do paciente no momento da inscrição antes de 20 semanas de gestação para os níveis de citocinas (IL-4 , IL-10, IFN-g e TNF-α.
Todos os sujeitos serão acompanhados até o parto.
No momento do parto, serão registrados os detalhes do resultado da gravidez (materna e fetal) juntamente com a medição da pressão arterial.
Uma repetição da avaliação da saúde bucal será feita dentro de 48 horas após o parto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
528
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110002
- Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Institute of Dental Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres primigestas com 14-20 semanas de gestação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez ao vivo de solteiro.
- Tenho certeza de seus encontros. (datas conhecidas do último período menstrual)
- Faixa etária de 18 a 35 anos.
Critério de exclusão:
- hipertensão crônica
- Polidrâmnio
- Malformação congênita no feto
- Diabetes
- Doença renal
- Doença cardiovascular
- Urolitíase
- doença da paratireoide
- Medição da pressão arterial sistólica superior a 140 mm Hg e pressão arterial diastólica superior a 90 mm Hg na primeira visita.
- Infecções (vaginose bacteriana e corioamnionite)
- Uso de antibiótico durante a gravidez
- Índice de massa corporal excessivo
- Menos de 20 dentes naturais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Assuntos
Todas as primigestas consecutivas que se registraram na clínica pré-natal antes de 20 semanas de gestação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação entre pré-eclâmpsia e doença periodontal e sua correlação com a variação nos níveis de citocinas.
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação da relação da doença periodontal com pré-eclâmpsia e resultado da gravidez.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashok Kumar, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cota LO, Guimaraes AN, Costa JE, Lorentz TC, Costa FO. Association between maternal periodontitis and an increased risk of preeclampsia. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2063-9. doi: 10.1902/jop.2006.060061.
- Contreras A, Herrera JA, Soto JE, Arce RM, Jaramillo A, Botero JE. Periodontitis is associated with preeclampsia in pregnant women. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):182-8. doi: 10.1902/jop.2006.050020.
- Canakci V, Canakci CF, Canakci H, Canakci E, Cicek Y, Ingec M, Ozgoz M, Demir T, Dilsiz A, Yagiz H. Periodontal disease as a risk factor for pre-eclampsia: a case control study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Dec;44(6):568-73. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00323.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34-499/2008(SR)
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